- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204133
Badanie modelowe dotyczące strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i przewidywania ryzyka
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Gromadząc nieobrazowe dane medyczne kobiet poddawanych badaniom przesiewowym szyjki macicy w wielu ośrodkach w Chinach, w tym wiek, stan zakażenia HPV, typ zakażenia HPV, wyniki TCT i wyniki biopsji kolposkopii, powstała wieloźródłowa platforma współpracy w zakresie heterogenicznych zmian szyjki macicy w zakresie dużych zbiorów danych został założony.
W oparciu o uczenie maszynowe oparte na sztucznej inteligencji (AI) udoskonalane są funkcje badań przesiewowych zmian szyjki macicy, konstruowany jest wielomodalny inteligentny model przewidywania i selekcji ryzyka raka szyjki macicy, a także wstępnie badana jest jego wartość kliniczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadząc nieobrazowe dane medyczne kobiet poddawanych badaniom przesiewowym szyjki macicy w wielu ośrodkach w Chinach, w tym wiek, stan zakażenia HPV, typ zakażenia HPV, wyniki TCT i wyniki biopsji kolposkopii, powstała wieloźródłowa platforma współpracy w zakresie heterogenicznych zmian szyjki macicy w zakresie dużych zbiorów danych został założony.
W oparciu o uczenie maszynowe oparte na sztucznej inteligencji (AI) udoskonalane są funkcje badań przesiewowych zmian szyjki macicy, konstruowany jest wielomodalny inteligentny model przewidywania i selekcji ryzyka raka szyjki macicy, a także wstępnie badana jest jego wartość kliniczna.
Efekt zastosowania klinicznego modelu oceniono na podstawie danych wewnętrznych z prowincji Fujian i danych zewnętrznych z kilku innych regionów Chin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1112846
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Chiny
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, Chiny
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przypadku kobiet w wieku 25–64 lat poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy wszystkie kobiety stosują badanie HR-HPV jako podstawową strategię badań przesiewowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-64 lata;
- Nie było historii zmian przednowotworowych ani raka szyjki macicy;
- Brak wcześniejszej operacji szyjki macicy lub usunięcia szyjki macicy;
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki testu HPV nie są dostępne;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Występuje poważna choroba układu odpornościowego i choroba jest aktywna;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histopatologia szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni,
|
Diagnostyka histopatologiczna szyjki macicy w ciągu 8 tygodni
|
w ciągu 8 tygodni,
|
|
kolposkopia
Ramy czasowe: Odsetek pacjentek, u których w ciągu 8 tygodni w badaniu histopatologicznym szyjki macicy rozpoznano śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy stopnia 3 (CIN3) lub gorszego
|
Kolposkopiści używają sprzętu kolposkopowego do oceny występowania zmian w szyjce macicy i pochwie w ciągu 8 tygodni
|
Odsetek pacjentek, u których w ciągu 8 tygodni w badaniu histopatologicznym szyjki macicy rozpoznano śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy stopnia 3 (CIN3) lub gorszego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSRM2304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .