Modellstudie om screeningstrategier for livmorhalskreft og risikoprediksjon
19. juli 2024 oppdatert av: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Ved å samle inn ikke-bilde medisinske data om kvinner som gjennomgår cervical screening i flere sentre i Kina, inkludert alder, HPV-infeksjonsstatus, HPV-infeksjonstype, TCT-resultater og kolposkopibiopsipatologiresultater, en multi-kilde heterogen cervical lesjon samarbeidende forskningsplattform for big data var etablert.
Basert på kunstig intelligens (AI) maskinlæring, blir funksjonene for screening av livmorhalsskader raffinert, en multimodal livmorhalskreft intelligent screening prediksjon og risiko triage modell er konstruert, og dens kliniske bruksverdi er foreløpig utforsket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å samle inn ikke-bilde medisinske data om kvinner som gjennomgår cervical screening i flere sentre i Kina, inkludert alder, HPV-infeksjonsstatus, HPV-infeksjonstype, TCT-resultater og kolposkopibiopsipatologiresultater, en multi-kilde heterogen cervical lesjon samarbeidende forskningsplattform for big data var etablert.
Basert på kunstig intelligens (AI) maskinlæring, blir funksjonene for screening av livmorhalsskader raffinert, en multimodal livmorhalskreft intelligent screening prediksjon og risiko triage modell er konstruert, og dens kliniske bruksverdi er foreløpig utforsket.
Effekten av klinisk anvendelse av modellen ble evaluert av interne data fra Fujian-provinsen og eksterne data fra flere andre regioner i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1112846
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Kina
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, Kina
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For kvinner i alderen 25-64 år som gjennomgår livmorhalskreftscreening, bruker alle kvinner HR-HPV-testing som primær screeningstrategi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-64 år gammel;
- Det var ingen historie med precancerøse lesjoner eller livmorhalskreft;
- Ingen tidligere cervical kirurgi eller cervical fjerning;
Ekskluderingskriterier:
- HPV-testresultater er ikke tilgjengelige;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Det er en alvorlig immunsystemsykdom, og sykdommen er aktiv;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal histopatologi
Tidsramme: innen 8 uker,
|
Cervikal histopatologisk diagnose innen 8 uker
|
innen 8 uker,
|
|
kolposkopi
Tidsramme: Prosentandel av pasienter diagnostisert med cervikal intraepitelial neoplasi av grad 3 (CIN3) eller verre ved cervikale histopatologiske målinger innen 8 uker
|
Kolposkopister bruker kolposkopisk utstyr for å undersøke forekomsten av cervikale og vaginale lesjoner innen 8 uker
|
Prosentandel av pasienter diagnostisert med cervikal intraepitelial neoplasi av grad 3 (CIN3) eller verre ved cervikale histopatologiske målinger innen 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- CSRM2304
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .