- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204133
Mallitutkimus kohdunkaulan syövän seulontastrategioista ja riskin ennustamisesta
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Keräämällä ei-kuvallisia lääketieteellisiä tietoja naisista, jotka käyvät kohdunkaulan seulonnassa useissa keskuksissa Kiinassa, mukaan lukien ikä, HPV-infektion tila, HPV-infektion tyyppi, TCT-tulokset ja kolposkopian biopsiapatologiatulokset, monilähde on heterogeeninen kohdunkaulan leesioiden yhteistutkimus big data -alusta. perustettiin.
Tekoälyn (AI) koneoppimisen pohjalta kohdunkaulan leesioiden seulontaominaisuuksia jalostetaan, rakennetaan multimodaalinen kohdunkaulansyövän älykäs seulontaennuste- ja riskilajittelumalli ja sen kliinistä sovellusarvoa tutkitaan alustavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämällä ei-kuvallisia lääketieteellisiä tietoja naisista, jotka käyvät kohdunkaulan seulonnassa useissa keskuksissa Kiinassa, mukaan lukien ikä, HPV-infektion tila, HPV-infektion tyyppi, TCT-tulokset ja kolposkopian biopsiapatologiatulokset, monilähde on heterogeeninen kohdunkaulan leesioiden yhteistutkimus big data -alusta. perustettiin.
Tekoälyn (AI) koneoppimisen pohjalta kohdunkaulan leesioiden seulontaominaisuuksia jalostetaan, rakennetaan multimodaalinen kohdunkaulansyövän älykäs seulontaennuste- ja riskilajittelumalli ja sen kliinistä sovellusarvoa tutkitaan alustavasti.
Mallin kliinisen soveltamisen vaikutusta arvioitiin Fujianin maakunnan sisäisillä tiedoilla ja useiden muiden Kiinan alueiden ulkoisilla tiedoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1112846
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Kiina
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, Kiina
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–64-vuotiaille naisille, jotka käyvät kohdunkaulan syövän seulonnassa, kaikki naiset käyttävät HR-HPV-testausta ensisijaisena seulontastrategiana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-64 vuotta;
- Syöpää edeltäviä vaurioita tai kohdunkaulan syöpää ei ollut aiemmin;
- Ei aikaisempaa kohdunkaulan leikkausta tai kohdunkaulan poistoa;
Poissulkemiskriteerit:
- HPV-testituloksia ei ole saatavilla;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- On vakava immuunijärjestelmän sairaus, ja tauti on aktiivinen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan histopatologia
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä,
|
Kohdunkaulan histopatologinen diagnoosi 8 viikon sisällä
|
8 viikon sisällä,
|
|
kolposkopia
Aikaikkuna: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia asteella 3 (CIN3) tai pahempi kohdunkaulan histopatologisilla mittauksilla 8 viikon sisällä
|
Kolposkopistit käyttävät kolposkopialaitteita tutkiakseen kohdunkaulan ja emättimen leesioiden esiintymistä 8 viikon sisällä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia asteella 3 (CIN3) tai pahempi kohdunkaulan histopatologisilla mittauksilla 8 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSRM2304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .