Modelová studie strategií screeningu rakoviny děložního čípku a predikce rizik
1. dubna 2024 aktualizováno: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Shromažďováním neobrazových lékařských údajů o ženách podstupujících cervikální screening ve více centrech v Číně, včetně věku, stavu infekce HPV, typu infekce HPV, výsledků TCT a výsledků patologie kolposkopické biopsie, vzniká multi-zdrojová platforma pro společný výzkum heterogenních cervikálních lézí. byl založen.
Na základě strojového učení umělé inteligence (AI) jsou zdokonaleny funkce screeningu cervikálních lézí, je konstruován multimodální model inteligentního screeningu a třídění rizik cervikálního karcinomu a je předběžně prozkoumána jeho klinická aplikační hodnota.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shromažďováním neobrazových lékařských údajů o ženách podstupujících cervikální screening ve více centrech v Číně, včetně věku, stavu infekce HPV, typu infekce HPV, výsledků TCT a výsledků patologie kolposkopické biopsie, vzniká multi-zdrojová platforma pro společný výzkum heterogenních cervikálních lézí. byl založen.
Na základě strojového učení umělé inteligence (AI) jsou zdokonaleny funkce screeningu cervikálních lézí, je konstruován multimodální model inteligentního screeningu a třídění rizik cervikálního karcinomu a je předběžně prozkoumána jeho klinická aplikační hodnota.
Účinek klinické aplikace modelu byl hodnocen interními daty z provincie Fujian a externími daty z několika dalších oblastí v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Binhua Dong
- Telefonní číslo: +8659187558732
- E-mail: dongbinhua86@fjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengming Sun
- Telefonní číslo: +8659187558732
- E-mail: sunfemy@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Binhua Dong
- Telefonní číslo: +8687558732
- E-mail: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Čína
- Nábor
- Ningde maternal and child health hospital
-
Kontakt:
- Fengzhen Zhang
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Shaomei Lin
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Junbo Hu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U žen ve věku 25–64 let, které podstupují screening rakoviny děložního čípku, všechny ženy používají testování HR-HPV jako primární strategii screeningu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-64 let;
- V anamnéze se nevyskytly žádné prekancerózní léze nebo rakovina děložního čípku;
- Žádná předchozí operace na děložním čípku nebo odstranění děložního hrdla;
Kritéria vyloučení:
- Výsledky HPV testů nejsou k dispozici;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Existuje vážné onemocnění imunitního systému a onemocnění je aktivní;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální histopatologie
Časové okno: do 8 týdnů,
|
Cervikální histopatologická diagnostika do 8 týdnů
|
do 8 týdnů,
|
|
kolposkopie
Časové okno: Procento pacientů s diagnózou cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 (CIN3) nebo horšího cervikálním histopatologickým měřením během 8 týdnů
|
Kolposkopisté používají kolposkopické vybavení ke zkoumání výskytu cervikálních a vaginálních lézí během 8 týdnů
|
Procento pacientů s diagnózou cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 (CIN3) nebo horšího cervikálním histopatologickým měřením během 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- CSRM2304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .