- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204133
Modelstudie naar screeningstrategieën voor baarmoederhalskanker en risicovoorspelling
19 juli 2024 bijgewerkt door: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Door het verzamelen van niet-afbeeldingsgegevens van vrouwen die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan in meerdere centra in China, waaronder leeftijd, HPV-infectiestatus, HPV-infectietype, TCT-resultaten en resultaten van colposcopiebiopsiepathologie, wordt een multi-source heterogene big data-platform voor collaboratief onderzoek naar cervicale laesies ontwikkeld werd opgericht.
Op basis van machinaal leren door kunstmatige intelligentie (AI) worden de screeningsfuncties voor baarmoederhalslaesies verfijnd, wordt een multimodaal model voor intelligente screening van baarmoederhalskanker en risicotriage geconstrueerd, en wordt de klinische toepassingswaarde ervan voorlopig onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door het verzamelen van niet-afbeeldingsgegevens van vrouwen die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan in meerdere centra in China, waaronder leeftijd, HPV-infectiestatus, HPV-infectietype, TCT-resultaten en resultaten van colposcopiebiopsiepathologie, wordt een multi-source heterogene big data-platform voor collaboratief onderzoek naar cervicale laesies ontwikkeld werd opgericht.
Op basis van machinaal leren door kunstmatige intelligentie (AI) worden de screeningsfuncties voor baarmoederhalslaesies verfijnd, wordt een multimodaal model voor intelligente screening van baarmoederhalskanker en risicotriage geconstrueerd, en wordt de klinische toepassingswaarde ervan voorlopig onderzocht.
Het effect van de klinische toepassing van het model werd geëvalueerd aan de hand van interne gegevens uit de provincie Fujian en externe gegevens uit verschillende andere regio's in China.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1112846
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, China
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, China
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor vrouwen van 25 tot 64 jaar die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan, gebruiken alle vrouwen HR-HPV-testen als primaire screeningsstrategie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-64 jaar;
- Er was geen voorgeschiedenis van precancereuze laesies of baarmoederhalskanker;
- Geen eerdere cervicale operatie of cervicale verwijdering;
Uitsluitingscriteria:
- HPV-testresultaten zijn niet beschikbaar;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Er is sprake van een ernstige ziekte van het immuunsysteem en de ziekte is actief;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale histopathologie
Tijdsspanne: binnen 8 weken,
|
Cervicale histopathologische diagnose binnen 8 weken
|
binnen 8 weken,
|
|
colposcopie
Tijdsspanne: Percentage patiënten gediagnosticeerd met cervicale intra-epitheliale neoplasie van graad 3 (CIN3) of erger door cervicale histopathologische metingen binnen 8 weken
|
Colposcopisten gebruiken colposcopische apparatuur om het optreden van cervicale en vaginale laesies binnen 8 weken te onderzoeken
|
Percentage patiënten gediagnosticeerd met cervicale intra-epitheliale neoplasie van graad 3 (CIN3) of erger door cervicale histopathologische metingen binnen 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CSRM2304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .