Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modelstudie naar screeningstrategieën voor baarmoederhalskanker en risicovoorspelling

19 juli 2024 bijgewerkt door: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Door het verzamelen van niet-afbeeldingsgegevens van vrouwen die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan in meerdere centra in China, waaronder leeftijd, HPV-infectiestatus, HPV-infectietype, TCT-resultaten en resultaten van colposcopiebiopsiepathologie, wordt een multi-source heterogene big data-platform voor collaboratief onderzoek naar cervicale laesies ontwikkeld werd opgericht. Op basis van machinaal leren door kunstmatige intelligentie (AI) worden de screeningsfuncties voor baarmoederhalslaesies verfijnd, wordt een multimodaal model voor intelligente screening van baarmoederhalskanker en risicotriage geconstrueerd, en wordt de klinische toepassingswaarde ervan voorlopig onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door het verzamelen van niet-afbeeldingsgegevens van vrouwen die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan in meerdere centra in China, waaronder leeftijd, HPV-infectiestatus, HPV-infectietype, TCT-resultaten en resultaten van colposcopiebiopsiepathologie, wordt een multi-source heterogene big data-platform voor collaboratief onderzoek naar cervicale laesies ontwikkeld werd opgericht. Op basis van machinaal leren door kunstmatige intelligentie (AI) worden de screeningsfuncties voor baarmoederhalslaesies verfijnd, wordt een multimodaal model voor intelligente screening van baarmoederhalskanker en risicotriage geconstrueerd, en wordt de klinische toepassingswaarde ervan voorlopig onderzocht. Het effect van de klinische toepassing van het model werd geëvalueerd aan de hand van interne gegevens uit de provincie Fujian en externe gegevens uit verschillende andere regio's in China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1112846

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
      • Ningde, Fujian, China
        • Ningde maternal and child health hospital
    • Ganshu
      • Lanzhou, Ganshu, China
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor vrouwen van 25 tot 64 jaar die een screening op baarmoederhalskanker ondergaan, gebruiken alle vrouwen HR-HPV-testen als primaire screeningsstrategie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-64 jaar;
  • Er was geen voorgeschiedenis van precancereuze laesies of baarmoederhalskanker;
  • Geen eerdere cervicale operatie of cervicale verwijdering;

Uitsluitingscriteria:

  • HPV-testresultaten zijn niet beschikbaar;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Er is sprake van een ernstige ziekte van het immuunsysteem en de ziekte is actief;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale histopathologie
Tijdsspanne: binnen 8 weken,
Cervicale histopathologische diagnose binnen 8 weken
binnen 8 weken,
colposcopie
Tijdsspanne: Percentage patiënten gediagnosticeerd met cervicale intra-epitheliale neoplasie van graad 3 (CIN3) of erger door cervicale histopathologische metingen binnen 8 weken
Colposcopisten gebruiken colposcopische apparatuur om het optreden van cervicale en vaginale laesies binnen 8 weken te onderzoeken
Percentage patiënten gediagnosticeerd met cervicale intra-epitheliale neoplasie van graad 3 (CIN3) of erger door cervicale histopathologische metingen binnen 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren