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Studio modello sulle strategie di screening del cancro cervicale e sulla previsione del rischio

1 aprile 2024 aggiornato da: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Raccogliendo dati medici non basati su immagini di donne sottoposte a screening cervicale in diversi centri in Cina, tra cui età, stato di infezione da HPV, tipo di infezione da HPV, risultati TCT e risultati patologici della biopsia colposcopica, una piattaforma di big data di ricerca collaborativa multi-fonte sulle lesioni cervicali eterogenee fu fondato. Sulla base dell'apprendimento automatico dell'intelligenza artificiale (AI), vengono perfezionate le funzionalità di screening delle lesioni cervicali, viene costruito un modello multimodale di previsione intelligente dello screening del cancro cervicale e di triage del rischio e viene esplorato preliminarmente il suo valore di applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccogliendo dati medici non basati su immagini di donne sottoposte a screening cervicale in diversi centri in Cina, tra cui età, stato di infezione da HPV, tipo di infezione da HPV, risultati TCT e risultati patologici della biopsia colposcopica, una piattaforma di big data di ricerca collaborativa multi-fonte sulle lesioni cervicali eterogenee fu fondato. Sulla base dell'apprendimento automatico dell'intelligenza artificiale (AI), vengono perfezionate le funzionalità di screening delle lesioni cervicali, viene costruito un modello multimodale di previsione intelligente dello screening del cancro cervicale e di triage del rischio e viene esplorato preliminarmente il suo valore di applicazione clinica. L'effetto dell'applicazione clinica del modello è stato valutato mediante dati interni della provincia del Fujian e dati esterni provenienti da diverse altre regioni della Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Contatto:
      • Ningde, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Ningde maternal and child health hospital
        • Contatto:
          • Fengzhen Zhang
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
        • Contatto:
          • Shaomei Lin
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Zheng Zheng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Junbo Hu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per le donne di età compresa tra 25 e 64 anni sottoposte a screening per il cancro cervicale, tutte le donne utilizzano il test HR-HPV come strategia di screening primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-64 anni;
  • Non c'era storia di lesioni precancerose o cancro cervicale;
  • Nessun precedente intervento chirurgico cervicale o rimozione cervicale;

Criteri di esclusione:

  • I risultati del test HPV non sono disponibili;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Esiste una grave malattia del sistema immunitario e la malattia è attiva;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istopatologia cervicale
Lasso di tempo: entro 8 settimane,
Diagnosi istopatologica cervicale entro 8 settimane
entro 8 settimane,
colposcopia
Lasso di tempo: Percentuale di pazienti con diagnosi di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 3 (CIN3) o peggiore mediante misurazioni istopatologiche cervicali entro 8 settimane
I colposcopisti utilizzano apparecchiature colposcopiche per indagare sulla comparsa di lesioni cervicali e vaginali entro 8 settimane
Percentuale di pazienti con diagnosi di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 3 (CIN3) o peggiore mediante misurazioni istopatologiche cervicali entro 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSRM2304

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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