Construção de modelo de inteligência artificial em Inteligência artificial e Rastreio do cancro do colo do útero e Aprendizado de máquina - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Construção de modelo de inteligência artificial

Descrição detalhada

Ao coletar dados médicos sem imagens de mulheres submetidas a exames cervicais em vários centros na China, incluindo idade, status de infecção por HPV, tipo de infecção por HPV, resultados de TCT e resultados de patologia de biópsia de colposcopia, uma plataforma de big data de pesquisa colaborativa heterogênea de lesões cervicais de múltiplas fontes foi estabelecido. Com base no aprendizado de máquina de inteligência artificial (IA), os recursos de triagem de lesões cervicais são refinados, um modelo multimodal de previsão inteligente de triagem de câncer cervical e triagem de risco é construído e seu valor de aplicação clínica é explorado preliminarmente. O efeito da aplicação clínica do modelo foi avaliado por dados internos da província de Fujian e dados externos de diversas outras regiões da China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1112846

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350001
    - Fujian Maternity and Child Health Hospital
  - Ningde, Fujian, China
    - Ningde maternal and child health hospital
- Ganshu
  - Lanzhou, Ganshu, China
    - Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, China
    - Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
  - Shenzhen, Guangdong, China
    - Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, China
    - Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Hubei Maternal and Child Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para mulheres com idade entre 25 e 64 anos submetidas ao rastreio do cancro do colo do útero, todas as mulheres utilizam o teste HR-HPV como estratégia primária de rastreio.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 25-64 anos;
Não havia história de lesões pré-cancerosas ou câncer cervical;
Nenhuma cirurgia cervical anterior ou remoção cervical;

Critério de exclusão:

Os resultados dos testes de HPV não estão disponíveis;
Mulheres grávidas ou lactantes;
Existe uma doença grave do sistema imunológico e a doença está ativa;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Histopatologia cervical Prazo: dentro de 8 semanas,	Diagnóstico histopatológico cervical em 8 semanas	dentro de 8 semanas,
colposcopia Prazo: Porcentagem de pacientes com diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical de grau 3 (NIC3) ou pior por medidas histopatológicas cervicais em 8 semanas	Colposcopistas usam equipamento colposcópico para investigar a ocorrência de lesões cervicais e vaginais em até 8 semanas	Porcentagem de pacientes com diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical de grau 3 (NIC3) ou pior por medidas histopatológicas cervicais em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Investigadores

Cadeira de estudo: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CSRM2304

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo modelo sobre estratégias de rastreamento do câncer cervical e previsão de risco