Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модельное исследование стратегий скрининга рака шейки матки и прогнозирования риска

19 июля 2024 г. обновлено: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Собирая невизуализированные медицинские данные женщин, проходящих скрининг шейки матки в нескольких центрах Китая, включая возраст, статус инфекции ВПЧ, тип инфекции ВПЧ, результаты ТКТ и результаты патологии кольпоскопической биопсии, мы создали платформу больших данных для совместных исследований гетерогенных поражений шейки матки из нескольких источников. был основан. На основе машинного обучения искусственного интеллекта (ИИ) совершенствуются функции скрининга поражений шейки матки, создается мультимодальная модель интеллектуального прогнозирования скрининга рака шейки матки и сортировки рисков, а также предварительно исследуется ценность ее клинического применения.

Обзор исследования

Подробное описание

Собирая невизуализированные медицинские данные женщин, проходящих скрининг шейки матки в нескольких центрах Китая, включая возраст, статус инфекции ВПЧ, тип инфекции ВПЧ, результаты ТКТ и результаты патологии кольпоскопической биопсии, мы создали платформу больших данных для совместных исследований гетерогенных поражений шейки матки из нескольких источников. был основан. На основе машинного обучения искусственного интеллекта (ИИ) совершенствуются функции скрининга поражений шейки матки, создается мультимодальная модель интеллектуального прогнозирования скрининга рака шейки матки и сортировки рисков, а также предварительно исследуется ценность ее клинического применения. Эффект клинического применения модели оценивался по внутренним данным провинции Фуцзянь и внешним данным из ряда других регионов Китая.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1112846

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
      • Ningde, Fujian, Китай
        • Ningde maternal and child health hospital
    • Ganshu
      • Lanzhou, Ganshu, Китай
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для женщин в возрасте 25–64 лет, проходящих скрининг рака шейки матки, все женщины используют тестирование на ВПЧ-ВР в качестве стратегии первичного скрининга.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25-64 года;
  • Предраковых поражений или рака шейки матки в анамнезе не было;
  • Отсутствие предшествующих операций на шейке матки или ее удаления;

Критерий исключения:

  • Результаты теста на ВПЧ недоступны;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Имеется серьезное заболевание иммунной системы, и болезнь активна;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатология шейки матки
Временное ограничение: в течение 8 недель,
Гистопатологический диагноз шейки матки в течение 8 недель.
в течение 8 недель,
кольпоскопия
Временное ограничение: Процент пациентов с диагнозом цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3 степени (CIN3) или хуже по данным гистопатологических исследований шейки матки в течение 8 недель
Кольпоскописты используют кольпоскопическое оборудование для выявления повреждений шейки матки и влагалища в течение 8 недель.
Процент пациентов с диагнозом цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3 степени (CIN3) или хуже по данным гистопатологических исследований шейки матки в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться