進行性固形腫瘍患者におけるLIT-00814錠剤を評価する第I相臨床試験

包含基準:

1. 被験者または法定代理人は、スクリーニング手順を開始する前に、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに自発的に署名するものとします。
2. 男性または女性、年齢 18 歳以上。
3. 組織学または細胞学によって確認された切除不能な局所進行性または転移性固形腫瘍。
4. 再発性および/または転移性の進行性固形腫瘍を患っており、現在標準治療が失敗しているか標準治療を受けていない、または標準治療を受け入れることができない対象。
5. 少なくとも 1 つの標的病変。
6. ECOG スコア 0 ～ 1。
7. 被験者は十分な臓器機能を持っていなければなりません。
8. インフォームドコンセントの署名から治験薬の最終投与まで3か月（約90日）以内に効果的な避妊措置を講じることに同意する。

除外基準:

1. 以前の治療によって引き起こされた毒性は、最初の研究投与前に 1 グレード以下に回復しませんでした。
2. スクリーニング期間中に既知または症候性の活動性中枢神経系（CNS）転移または癌性髄膜炎。
3. 初回投与前28日以内に手術を受け、未だ回復していない患者。
4. コントロールされていない、または臨床的に重大な心血管疾患を患っている。
5. 他の悪性腫瘍は最初の投与前 3 年以内に発生しました。
6. 活動性慢性B型肝炎患者、活動性C型肝炎患者、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-Ab陽性）または梅毒感染症患者。
7. 被験者による研究計画の遵守に影響を与える状況があります。
8. 研究者がこの臨床研究に参加するのに適していないと考えるその他の状況。