En fase I klinisk studie for å evaluere LIT-00814 tabletter hos pasienter med avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet eller den juridiske representanten skal frivillig signere det informerte samtykket godkjent av Etikkkomiteen før du starter en screeningprosedyre.
2. Mann eller kvinne, alder ≥18 år.
3. Ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk solid tumor bekreftet av histologi eller cytologi.
4. Pasienter med residiverende og/eller metastatiske avanserte solide svulster som har sviktet eller ikke har noen standardbehandling for tiden, eller som ikke er i stand til å akseptere standardbehandling.
5. Minst én mållesjon.
6. ECOG-poengsum 0~1.
7. Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig organfunksjon.
8. Godta å bruke effektive prevensjonstiltak innen 3 måneder (ca. 90 dager) fra signering av informert samtykke til siste administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Toksisiteten forårsaket av tidligere behandling kom seg ikke til ≤1 grad før den første studieadministrasjonen;
2. Kjent eller symptomatisk aktivt sentralnervesystem (CNS) metastase eller kreftmeningitt i screeningsperioden;
3. Pasienter som har gjennomgått operasjon innen 28 dager før første administrasjon og som ikke er blitt friske ennå;
4. Lider av ukontrollerte eller klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer;
5. Andre ondartede svulster oppsto innen 3 år før første administrasjon;
6. Pasienter med aktiv kronisk hepatitt B, eller pasienter med aktiv hepatitt C, eller pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-Ab positiv) eller syfilisinfeksjon;
7. Det er forhold som påvirker forsøkspersonenes etterlevelse av forskningsplanen;
8. Andre forhold som forskeren mener ikke egner seg for å delta i denne kliniske studien.