Клиническое исследование I фазы по оценке таблеток LIT-00814 у пациентов с распространенной солидной опухолью

Критерии включения:

1. Субъект или его законный представитель должен добровольно подписать информированное согласие, утвержденное Комитетом по этике, перед началом любой процедуры скрининга.
2. Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет.
3. Неоперабельная местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль, подтвержденная гистологически или цитологически.
4. Субъекты с рецидивирующими и/или метастатическими распространенными солидными опухолями, у которых стандартное лечение оказалось неэффективным или в настоящее время отсутствует, или которые не могут принять стандартное лечение.
5. По крайней мере, одно целевое поражение.
6. Оценка ECOG 0~1.
7. Субъекты должны иметь достаточную функцию органов.
8. Согласитесь использовать эффективные меры контрацепции в течение 3 месяцев (около 90 дней) с момента подписания информированного согласия до последнего введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Токсичность, вызванная предыдущим лечением, не восстановилась до степени ≤1 до первого введения в рамках исследования;
2. Известные или симптоматические активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) или раковый менингит в период скрининга;
3. Пациенты, перенесшие операцию в течение 28 дней до первого введения и еще не выздоровевшие;
4. Страдающие неконтролируемыми или клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
5. Другие злокачественные опухоли возникли в течение 3 лет до первого введения;
6. Пациенты с активным хроническим гепатитом В, или пациенты с активным гепатитом С, или пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-Ab-положительные) или сифилитической инфекцией;
7. Существуют обстоятельства, влияющие на соблюдение испытуемыми плана исследования;
8. Другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном клиническом исследовании.