Uno studio clinico di fase I per valutare le compresse LIT-00814 in pazienti con tumore solido avanzato

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto o il legale rappresentante dovrà firmare volontariamente il consenso informato approvato dal Comitato Etico prima di avviare qualsiasi procedura di screening.
2. Maschio o femmina, età ≥ 18 anni.
3. Tumore solido localmente avanzato o metastatico non resecabile confermato da istologia o citologia.
4. Soggetti con tumori solidi avanzati recidivanti e/o metastatici che hanno fallito o non hanno attualmente alcun trattamento standard o che non sono in grado di accettare il trattamento standard.
5. Almeno una lesione target.
6. Punteggio ECOG 0~1.
7. I soggetti devono avere una funzionalità organica sufficiente.
8. Accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci entro 3 mesi (circa 90 giorni) dalla firma del consenso informato all'ultima somministrazione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. La tossicità causata dal trattamento precedente non è tornata al grado ≤1 prima della prima somministrazione in studio;
2. Metastasi attive note o sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) o meningite cancerosa nel periodo di screening;
3. Pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico entro 28 giorni prima della prima somministrazione e non si sono ancora ripresi;
4. Soffre di malattie cardiovascolari incontrollate o clinicamente significative;
5. Altri tumori maligni si sono verificati entro 3 anni prima della prima somministrazione;
6. Pazienti con epatite B cronica attiva, o pazienti con epatite C attiva, o pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV-Ab positivo) o infezione da sifilide;
7. Ci sono circostanze che influenzano il rispetto da parte dei soggetti del piano di ricerca;
8. Altre circostanze che il ricercatore ritiene non idonee per partecipare a questo studio clinico.