Et fase I klinisk forsøg til evaluering af LIT-00814 tabletter hos patienter med avanceret solid tumor

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant skal frivilligt underskrive det informerede samtykke godkendt af den etiske komité, før der påbegyndes en screeningsprocedure.
2. Mand eller kvinde, alder ≥18 år.
3. Ikke-operabel lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor bekræftet af histologi eller cytologi.
4. Individer med recidiverende og/eller metastatiske fremskredne solide tumorer, som har svigtet eller ikke har nogen standardbehandling på nuværende tidspunkt, eller som ikke er i stand til at acceptere standardbehandling.
5. Mindst én mållæsion.
6. ECOG-score 0~1.
7. Forsøgspersonerne skal have tilstrækkelig organfunktion.
8. Accepter at bruge effektive præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder (ca. 90 dage) fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til sidste administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Toksiciteten forårsaget af tidligere behandling genoprettede ikke til ≤1 grad før den første undersøgelsesadministration;
2. Kendt eller symptomatisk aktivt centralnervesystem (CNS) metastaser eller cancermeningitis i screeningsperioden;
3. Patienter, der er blevet opereret inden for 28 dage før den første administration og endnu ikke er blevet raske;
4. Lider af ukontrollerede eller klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme;
5. Andre maligne tumorer forekom inden for 3 år før den første administration;
6. Patienter med aktiv kronisk hepatitis B eller patienter med aktiv hepatitis C eller patienter med human immundefektvirus (HIV-Ab positiv) eller syfilisinfektion;
7. Der er forhold, der påvirker forsøgspersonernes overholdelse af forskningsplanen;
8. Andre forhold, som forskeren mener ikke egner sig til at deltage i dette kliniske studie.