En klinisk fas I-studie för att utvärdera LIT-00814-tabletter hos patienter med avancerad solid tumör

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen eller det juridiska ombudet ska frivilligt underteckna det informerade samtycket som godkänts av etikkommittén innan ett screeningförfarande påbörjas.
2. Man eller kvinna, ålder ≥18 år.
3. Inopererbar lokalt avancerad eller metastaserande solid tumör bekräftad av histologi eller cytologi.
4. Patienter med recidiverande och/eller metastaserande avancerade solida tumörer som har misslyckats eller inte har någon standardbehandling för närvarande, eller som inte kan acceptera standardbehandling.
5. Minst en målskada.
6. ECOG-poäng 0~1.
7. Försökspersonerna måste ha tillräcklig organfunktion.
8. Gå med på att använda effektiva preventivmedel inom 3 månader (cirka 90 dagar) från undertecknandet av informerat samtycke till den senaste administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Toxiciteten orsakad av tidigare behandling återhämtade sig inte till ≤1 grad före den första studieadministrationen;
2. Känd eller symptomatisk metastasering av det aktiva centrala nervsystemet (CNS) eller cancerös meningit under screeningsperioden;
3. Patienter som har genomgått operation inom 28 dagar före den första administreringen och som inte har återhämtat sig ännu;
4. Lider av okontrollerade eller kliniskt signifikanta kardiovaskulära sjukdomar;
5. Andra maligna tumörer inträffade inom 3 år före den första administreringen;
6. Patienter med aktiv kronisk hepatit B, eller patienter med aktiv hepatit C, eller patienter med humant immunbristvirus (HIV-Ab-positiv) eller syfilisinfektion;
7. Det finns omständigheter som påverkar försökspersonernas efterlevnad av forskningsplanen;
8. Andra omständigheter som forskaren anser inte är lämpliga för att delta i denna kliniska studie.