Un ensayo clínico de fase I para evaluar las tabletas LIT-00814 en pacientes con tumor sólido avanzado

Criterios de inclusión:

1. El sujeto o representante legal deberá firmar voluntariamente el consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética antes de iniciar cualquier procedimiento de cribado.
2. Hombre o mujer, edad ≥18 años.
3. Tumor sólido irresecable localmente avanzado o metastásico confirmado por histología o citología.
4. Sujetos con tumores sólidos avanzados en recaída y/o metastásicos que han fracasado o no tienen un tratamiento estándar en la actualidad, o que no pueden aceptar el tratamiento estándar.
5. Al menos una lesión diana.
6. Puntuación ECOG 0~1.
7. Los sujetos deben tener suficiente función orgánica.
8. Acepte utilizar medidas anticonceptivas eficaces dentro de los 3 meses (aproximadamente 90 días) desde la firma del consentimiento informado hasta la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. La toxicidad causada por el tratamiento previo no se recuperó a ≤1 grado antes de la primera administración del estudio;
2. Metástasis activa conocida o sintomática en el sistema nervioso central (SNC) o meningitis cancerosa en el período de detección;
3. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía dentro de los 28 días anteriores a la primera administración y aún no se hayan recuperado;
4. Padecer enfermedades cardiovasculares no controladas o clínicamente significativas;
5. Otros tumores malignos ocurrieron dentro de los 3 años anteriores a la primera administración;
6. Pacientes con hepatitis B crónica activa, o pacientes con hepatitis C activa, o pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-Ab positivo) o sífilis;
7. Existen circunstancias que afectan el cumplimiento por parte de los sujetos del plan de investigación;
8. Otras circunstancias que el investigador considere no adecuadas para participar en este estudio clínico.