Een fase I klinische studie ter evaluatie van LIT-00814-tabletten bij patiënten met een gevorderde solide tumor

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger moet vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen die is goedgekeurd door de Ethische Commissie voordat een screeningprocedure wordt gestart.
2. Man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar oud.
3. Niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor bevestigd door histologie of cytologie.
4. Patiënten met recidiverende en/of gemetastaseerde, gevorderde solide tumoren bij wie de behandeling niet is aangeslagen of die momenteel geen standaardbehandeling krijgen, of die de standaardbehandeling niet kunnen accepteren.
5. Tenminste één doellaesie.
6. ECOG-score 0~1.
7. Proefpersonen moeten voldoende orgaanfunctie hebben.
8. Ga akkoord met het gebruik van effectieve anticonceptiemaatregelen binnen 3 maanden (ongeveer 90 dagen) vanaf de ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. De toxiciteit veroorzaakt door eerdere behandeling herstelde zich niet tot graad ≤1 vóór de eerste onderzoekstoediening;
2. Bekende of symptomatische actieve metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) of kankermeningitis tijdens de screeningperiode;
3. Patiënten die binnen 28 dagen vóór de eerste toediening een operatie hebben ondergaan en nog niet hersteld zijn;
4. Lijdend aan ongecontroleerde of klinisch significante hart- en vaatziekten;
5. Andere kwaadaardige tumoren traden op binnen 3 jaar vóór de eerste toediening;
6. Patiënten met actieve chronische hepatitis B, of patiënten met actieve hepatitis C, of ​​patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-Ab-positief) of syfilisinfectie;
7. Er zijn omstandigheden die de naleving van het onderzoeksplan door de proefpersoon beïnvloeden;
8. Overige omstandigheden die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit klinische onderzoek.