オピオイド中毒に対するカンナビジオール

包含基準:

以下の基準をすべて満たす個人は、研究に参加する資格があります。

• 18歳から65歳までの個人
• インフォームドコンセントを理解し、与える能力。
• 現在のオピオイド使用障害（OUD）、またはOATによる維持療法中の寛解中のOUD（M.I.N.I.のDSM-5によって判定）インタビュー（ミニ国際神経精神医学インタビュー）。

• -研究参加前の少なくとも14日間、メサドンまたはブプレノルフィンによるオピオイド治療プログラムにおける現在のオピオイドアゴニスト維持治療。 これら 2 つの薬剤のそれぞれについて、より具体的な基準は次のとおりです。

  • -40mg/日以上の用量（最大：200mg/日）による現在のメサドン維持治療を受けており、かつ尿毒物学的にメサドンおよびEDDP陽性である。または
  • 現在、8mg/日以上の用量（最大：24mg/日）でブプレノルフィン維持治療を受けており、かつ尿毒物学的にブプレノルフィン陽性である。

除外基準:

以下の基準に該当する方は参加をお断りさせていただきます。

• 英語を話さない参加者。
• DSM-5（MINIで検査）に基づく精神疾患により、研究への参加が安全でなくなる、または研究手順の順守が妨げられる。例としては、即時対応が必要な自殺願望や殺人願望、不適切な治療を受けている精神的健康障害（活動性精神病、制御不能な双極性障害など）が挙げられます。
• -MINI面接に基づいて、過去3か月以内に重度の物質使用障害（オピオイドおよびニコチン/タバコを除く）があると診断されており、治験医師の判断により、治験への安全な参加が妨げられることがある。
• 研究現場到着時のアルコール中毒（すなわち、アルコール飲酒検査装置/アルコール唾液検査/尿中アルコール陽性）。
• 臨床医の評価により決定された、研究現場到着時の急性薬物中毒の兆候。
• CBD投与に対する医学的または精神医学的な禁忌（例、カンナビノイドに対する過敏症の病歴）。または製品に含まれる成分（ゼラチンまたはごま油）。
• 急性オピオイド離脱症状の兆候を示している（臨床オピオイド離脱スケール（COWS）の結果によって決定）。 スコアが 5 以上、または研究者が解釈した場合は、離脱症状の陽性結果とみなされます)。

• -研究への参加が安全でない、治療コンプライアンスが困難になる、または研究手順の遵守を妨げる可能性のある病状を患っている。 これには次の基準が含まれますが、これらに限定されません。

  • -プレスクリーニング時の腎機能障害または肝酵素の上昇の病歴。 除外検査値は次のとおりです: AST または ALT の検査基準ごとに正常値の上限 (ULN) の > 4 倍、ビリルビンの ULN > 1.5 倍、または < 30 mL/min/1.73m2 eGFR
  • QTc フレデリカ > 500ms
• 過去 3 か月以内に別の薬物療法治験に参加している。
• CBDの代謝を変化させる、またはCBDと相互作用することが知られている薬剤、栄養補助食品（および/またはグレープフルーツジュース）、または薬剤とサプリメントの組み合わせ（ブプロプリオン、リファンピン、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジンなど）を使用したことがある参加者 14日間研究前および研究期間中
• 女性の場合：妊娠中（妊娠の尿検査で陽性）または授乳中。
• ホルモン避妊法（経口ホルモン避妊薬、デポプロベラ、ヌーバリング）、子宮内避妊具（IUD）、滅菌、二重バリア法（同時に使用される2つのバリア法の組み合わせ、すなわちコンドーム、殺精子剤、横隔膜)。
• 法廷から治療センターに通うよう命じられた参加者。