大麻二酚治疗阿片类药物成瘾

纳入标准：

满足以下所有标准的个人将有资格参与研究：

• 18岁至65岁之间的个人
• 能够理解并给予知情同意。
• 根据 DSM-5 和 M.I.N.I. 确定，当前阿片类药物使用障碍 (OUD) 或 OAT 维持治疗期间 OUD 已缓解。访谈（小型国际神经精神病学访谈）。

• 在参与研究之前，目前使用美沙酮或丁丙诺啡的阿片类药物治疗计划中的阿片类药物激动剂维持治疗至少持续 14 天。 这两种药物均具有以下更具体的标准：

  • 当前美沙酮维持治疗剂量≥40mg/天（最大：200mg/天），且美沙酮和 EDDP 尿毒理学呈阳性；或者
  • 目前丁丙诺啡维持治疗剂量≥8mg/天（最大：24mg/天），且丁丙诺啡尿毒理学呈阳性。

排除标准：

符合下列条件之一的个人，将被排除在参加资格之外：

• 非英语参与者。
• DSM-5 下的精神疾病（用 MINI 检查）会使研究参与不安全或妨碍遵守研究程序；例子包括：需要立即关注的自杀或杀人意念、未得到充分治疗的精神健康障碍（例如活动性精神病、不受控制的双相情感障碍）。
• 根据 MINI 访谈，当前诊断出过去 3 个月内患有严重物质使用障碍（阿片类药物和尼古丁/烟草除外），这将妨碍研究临床医生确定的安全参与研究。
• 到达研究地点时出现酒精中毒（即酒精呼气分析仪/酒精唾液试纸/尿液酒精检测结果呈阳性）。
• 到达研究地点时经临床医生评估确定的急性药物中毒迹象。
• CBD 给药的医学或精神禁忌症（例如对大麻素过敏史）；或产品中的任何成分（明胶或芝麻油）。
• 表现出急性阿片类药物戒断症状的迹象（根据临床阿片类药物戒断量表（COWS）的结果确定）。 分数 ≥ 5 或根据研究者的解释将被视为戒断症状的阳性结果）。

• 患有导致研究参与不安全、难以遵守治疗或妨碍遵守研究程序的健康状况。 这包括但不限于以下标准：

  • 预筛查时有肾功能受损或肝酶升高的病史。 排除的实验室值为：>4x AST 或 ALT 实验室标准正常上限 (ULN)，>1.5x 胆红素 ULN 或 <30mL/min/1.73m2 肾小球滤过率
  • QTc 弗雷德里卡 > 500ms
• 过去 3 个月内参加另一项药物治疗试验。
• 使用任何药物、膳食补充剂（和/或柚子汁）或已知会改变 CBD 代谢或与 CBD 相互作用的药物和补充剂组合（安非他酮、利福平、巴比妥类、吩噻嗪类、西咪替丁等）的参与者 14 天研究之前和研究期间
• 对于女性：怀孕（怀孕尿检呈阳性）或母乳喂养。
• 未使用适当的避孕方法，如激素避孕（口服激素避孕药、Depo-Provera、Nuva-Ring）、宫内节育器（IUD）、绝育或双重屏障方法（同时使用任何两种屏障方法的组合，即避孕套，杀精剂、隔膜）。
• 被法院强制要求前往治疗中心的参与者。