Cannabidiol för opioidberoende

INKLUSIONSKRITERIER:

En individ som uppfyller alla följande kriterier kommer att vara berättigad till studiedeltagande:

• Individer mellan 18 och 65 år
• Förmåga att förstå och ge informerat samtycke.
• Aktuell opioidanvändningsstörning (OUD) eller OUD i remission under underhållsbehandling med OAT, enligt DSM-5 med M.I.N.I. intervju (Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju).

• Aktuell underhållsbehandling av opioidagonister i ett opioidbehandlingsprogram med metadon eller buprenorfin i minst 14 dagar före studiedeltagande. Med följande mer specifika kriterier för var och en av dessa två mediciner:

  • Aktuell underhållsbehandling med metadon med en dos på ≥ 40 mg/dag (maximalt: 200 mg/dag), OCH urintoxikologi positiv för metadon och EDDP; ELLER
  • Aktuell underhållsbehandling med buprenorfin med en dos på ≥ 8 mg/dag (max: 24 mg/dag), OCH urintoxikologi positiv för buprenorfin.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande:

• Deltagare som inte är engelsktalande.
• Psykiatriska tillstånd enligt DSM-5 (undersökt med MINI) som skulle göra studiedeltagande osäkert eller som skulle förhindra att studieproceduren följs; exempel inkluderar: självmordstankar eller mordtankar som kräver omedelbar uppmärksamhet, otillräckligt behandlad psykisk sjukdom (t.ex. aktiv psykos, okontrollerad bipolär sjukdom).
• Aktuell diagnos av en allvarlig missbruksstörning (förutom opioid och nikotin/tobak) under de senaste 3 månaderna, baserat på MINI-intervjun, som skulle utesluta säkert deltagande i studien enligt bestämt av studiens medicinska läkare.
• Alkoholförgiftning när man anländer till studieplatsen (d.v.s. positiv alkoholalkotestare / alkoholsalivremsor / urinalkohol).
• Tecken på akut drogförgiftning vid ankomst till studieplatsen enligt bedömning av läkare.
• Medicinska eller psykiatriska kontraindikationer för administrering av CBD (t.ex. historia av överkänslighet mot cannabinoider); eller någon av ingredienserna i produkten (gelatin eller sesamolja).
• Visar tecken på akuta abstinenssymtom för opioid (som bestäms av resultatet av Clinical Opiate Abstinensskala (COWS). Ett poäng på ≥ 5 eller enligt tolkningen av utredaren kommer att betraktas som ett positivt resultat för abstinenssymtom).

• Har ett medicinskt tillstånd som skulle göra studiedeltagande osäkert, vilket skulle göra det svårt att följa behandlingen, eller skulle förhindra att studieproceduren följs. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, följande kriterier:

  • Historik med nedsatt njurfunktion eller förhöjda leverenzymer vid förundersökning. De uteslutande laboratorievärdena är: >4x den övre normalgränsen (ULN) per laboratoriekriterier för ASAT eller ALAT, >1,5x ULN för bilirubin eller <30mL/min/1,73m2 eGFR
  • QTc Frederica > 500ms
• Deltagit i en annan farmakoterapeutisk prövning under de senaste 3 månaderna.
• Deltagare som har använt någon medicin, kosttillskott (och/eller grapefruktjuice) eller kombinationer av mediciner och kosttillskott som är kända för att förändra metabolismen av eller interagera med CBD (buproprion, rifampin, barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, etc.) 14 dagar före och under studiens varaktighet
• För kvinnor: att vara gravid (positivt urintest för graviditet) eller amning.
• Att inte använda en lämplig preventivmetod såsom hormonell preventivmetod (orala hormonella preventivmedel, Depo-Provera, Nuva-Ring), intrauterin enhet (IUD), sterilisering eller dubbelbarriärmetod (kombination av två barriärmetoder som används samtidigt, d.v.s. kondom, spermiedödande medel, diafragma).
• Deltagare som har fått domstolsmandat att besöka behandlingscenter.