Cannabidiol mod opioidafhængighed

INKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til studiedeltagelse:

• Personer mellem 18 og 65 år
• Evne til at forstå og give informeret samtykke.
• Aktuel opioidbrugsforstyrrelse (OUD) eller OUD i remission under vedligeholdelsesbehandling med OAT, som bestemt af DSM-5 med M.I.N.I. interview (Mini-International Neuropsykiatrisk Interview).

• Nuværende opioidagonist vedligeholdelsesbehandling i et opioidbehandlingsprogram med metadon eller buprenorphin i mindst 14 dage før studiedeltagelse. Med følgende mere specifikke kriterier for hver af disse to medikamenter:

  • Nuværende vedligeholdelsesbehandling med metadon med en dosis på ≥ 40 mg/dag (maksimum: 200 mg/dag), OG urintoksikologi positiv for metadon og EDDP; ELLER
  • Nuværende vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin med en dosis på ≥ 8 mg/dag (maksimalt: 24 mg/dag), OG urintoksikologi positiv for buprenorphin.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse:

• Deltagere, der ikke er engelsktalende.
• Psykiatriske tilstande under DSM-5 (undersøgt med MINI), der ville gøre studiedeltagelse usikker, eller som ville forhindre overholdelse af undersøgelsesproceduren; Eksempler inkluderer: selvmordstanker eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed, utilstrækkeligt behandlet psykisk lidelse (f.eks. aktiv psykose, ukontrolleret bipolar lidelse).
• Aktuel diagnose af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen opioid og nikotin/tobak) inden for de seneste 3 måneder, baseret på MINI-interviewet, som ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen som bestemt af undersøgelsens læge.
• Alkoholforgiftning, når man ankommer til undersøgelsesstedet (dvs. positiv alkoholalkometer / alkoholspytstrimler / urinalkohol).
• Tegn på akut lægemiddelforgiftning ved ankomst til undersøgelsesstedet som bestemt af klinikerens vurdering.
• Medicinske eller psykiatriske kontraindikationer for CBD-administration (f.eks. historie med overfølsomhed over for cannabinoider); eller nogen af ​​ingredienserne i produktet (gelatine eller sesamolie).
• Viser tegn på akutte opioidabstinenssymptomer (som bestemt af resultatet af Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS). En score på ≥ 5 eller som fortolket af investigator vil blive betragtet som et positivt resultat for abstinenssymptomer).

• Har en medicinsk tilstand, der ville gøre studiedeltagelse usikker, hvilket ville gøre behandlingsoverholdelse vanskelig, eller ville forhindre overholdelse af undersøgelsesproceduren. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, følgende kriterier:

  • Anamnese med nedsat nyrefunktion eller forhøjede leverenzymer ved præscreening. De ekskluderende laboratorieværdier er: >4x den øvre grænse for normal (ULN) pr. laboratoriekriterier for AST eller ALAT, >1,5x ULN for bilirubin eller <30mL/min/1,73m2 eGFR
  • QTc Frederica > 500ms
• Deltagelse i et andet farmakoterapeutisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
• Deltagere, der har brugt medicin, kosttilskud (og/eller grapefrugtjuice) eller kombination af medicin og kosttilskud, der vides at ændre metabolismen af ​​eller interagere med CBD (buproprion, rifampin, barbiturater, phenothiaziner, cimetidin osv.) 14 dage før og under studiets varighed
• For kvinder: at være gravid (positiv urintest for graviditet) eller ammende.
• Ikke at bruge en passende præventionsmetode, såsom hormonel prævention (orale hormonelle præventionsmidler, Depo-Provera, Nuva-Ring), intrauterin enhed (IUD), sterilisering eller dobbeltbarrieremetode (kombination af to barrieremetoder, der bruges samtidigt, dvs. kondom, sæddræbende middel, mellemgulv).
• Deltagere, der er blevet bemyndiget til at deltage i behandlingscentre.