Cannabidiol for opioidavhengighet

INKLUSJONSKRITERIER:

En person som oppfyller alle følgende kriterier vil være kvalifisert for studiedeltakelse:

• Personer mellom 18 og 65 år
• Evne til å forstå og gi informert samtykke.
• Nåværende opioidbruksforstyrrelse (OUD) eller OUD i remisjon under vedlikeholdsbehandling med OAT, som bestemt av DSM-5 med M.I.N.I. intervju (Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju).

• Pågående vedlikeholdsbehandling av opioidagonister i et opioidbehandlingsprogram med metadon eller buprenorfin i minst 14 dager før studiedeltakelse. Med følgende mer spesifikke kriterier for hver av disse to medisinene:

  • Gjeldende vedlikeholdsbehandling med metadon med en dose på ≥ 40 mg/dag, (maksimalt: 200 mg/dag), OG urintoksikologi positiv for metadon og EDDP; ELLER
  • Gjeldende vedlikeholdsbehandling med buprenorfin med en dose på ≥ 8 mg/dag (maksimalt: 24 mg/dag), OG urintoksikologi positiv for buprenorfin.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse:

• Deltakere som ikke snakker engelsk.
• Psykiatriske tilstander under DSM-5 (undersøkt med MINI) som ville gjøre studiedeltakelse usikker eller som ville hindre overholdelse av studieprosedyren; eksempler inkluderer: selvmordstanker eller drapstanker som krever umiddelbar oppmerksomhet, utilstrekkelig behandlet psykisk helseforstyrrelse (f.eks. aktiv psykose, ukontrollert bipolar lidelse).
• Gjeldende diagnose av en alvorlig rusforstyrrelse (bortsett fra opioid og nikotin/tobakk) i løpet av de siste 3 månedene, basert på MINI-intervjuet, som ville utelukke sikker deltakelse i studien som bestemt av studiens medisinske kliniker.
• Alkoholforgiftning ved ankomst til studiestedet (dvs. positiv alkoholalkator / spyttstrimler / urinalkohol).
• Tegn på akutt rusmiddelforgiftning ved ankomst til studiestedet som bestemt av klinikerens vurdering.
• Medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner for CBD-administrasjon (f.eks. historie med overfølsomhet overfor cannabinoider); eller noen av ingrediensene i produktet (gelatin eller sesamolje).
• Viser tegn på akutte opioidabstinenssymptomer (som bestemt av resultatet av Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS). En score på ≥ 5 eller som tolket av etterforskeren vil bli ansett som et positivt resultat for abstinenssymptomer).

• Har en medisinsk tilstand som ville gjøre studiedeltakelse usikker, noe som ville gjøre det vanskelig å følge behandlingen, eller som ville hindre overholdelse av studieprosedyren. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende kriterier:

  • Anamnese med nedsatt nyrefunksjon eller forhøyede leverenzymer ved forhåndsscreening. De ekskluderende laboratorieverdiene er: >4x øvre normalgrense (ULN) per laboratoriekriterier for AST eller ALAT, >1,5x ULN for bilirubin eller <30ml/min/1,73m2 eGFR
  • QTc Frederica > 500ms
• Har deltatt i en annen farmakoterapeutisk studie de siste 3 månedene.
• Deltakere som har brukt medisiner, kosttilskudd (og/eller grapefruktjuice), eller kombinasjoner av medisiner og kosttilskudd som er kjent for å endre metabolismen av, eller samhandle med CBD (buproprion, rifampin, barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, etc.) 14 dager før og under studiets varighet
• For kvinner: å være gravid (positiv urinprøve for graviditet) eller amming.
• Ikke bruker en passende prevensjonsmetode som hormonell prevensjon (orale hormonelle prevensjonsmidler, Depo-Provera, Nuva-Ring), intrauterin enhet (IUD), sterilisering eller dobbel barrieremetode (kombinasjon av to barrieremetoder som brukes samtidig, dvs. kondom, sæddrepende middel, diafragma).
• Deltakere som har fått rettsmandat til å delta på behandlingssentre.