Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol pro závislost na opioidech

16. prosince 2024 aktualizováno: Yasmin Hurd

Kanabidiol v léčbě poruchy užívání opioidů

Dlouhodobým cílem projektu je zjistit, zda kanabidiol (CBD) může snížit craving a relaps u jedinců s poruchou užívání opioidů (OUD). První fází našeho projektu byla otevřená zkřížená designová studie u zdravých jedinců s cílem potvrdit bezpečnost a farmakokinetické (PK) účinky CBD. Tato další fáze má určit, zda CBD může sloužit jako potenciální doplňková léčba ke snížení bažení a úzkosti u jedinců s OUD udržovaných na terapii opioidními agonisty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii fáze 2 výzkumný tým provede dvojitě zaslepenou (placebem kontrolovanou) randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotil, zda se 200 mg a/nebo 400 mg CBD (BSPG Laboratories) podávalo dvakrát denně (ráno a večer) ve srovnání s placebem, snižuje touhu a úzkost způsobenou podnětem u jedinců s poruchou užívání opioidů, kteří jsou udržováni na metadonu nebo buprenorfinu. Kromě fyziologického a behaviorálního hodnocení touhy a úzkosti vyvolané v laboratoři bude výzkumný tým také využívat ekologické momentální hodnocení k získání skutečných měřítek příznaků včetně bažení, úzkosti a nálady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Osoba, která splní všechna následující kritéria, bude způsobilá k účasti na studiu:

  • Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let
  • Schopnost porozumět a dát informovaný souhlas.
  • Současná porucha užívání opioidů (OUD) nebo OUD v remisi při udržovací léčbě OAT, jak bylo stanoveno pomocí DSM-5 s M.I.N.I. rozhovor (Mini-International Neuropsychiatric Interview).

  • Současná udržovací léčba opioidními agonisty v programu léčby opioidy s metadonem nebo buprenorfinem po dobu alespoň 14 dnů před účastí ve studii. S následujícími konkrétnějšími kritérii pro každý z těchto dvou léků:

    • Současná metadonová udržovací léčba s dávkou ≥ 40 mg/den (maximum: 200 mg/den), A toxikologie moči pozitivní na metadon a EDDP; NEBO
    • Současná udržovací léčba buprenorfinem s dávkou ≥ 8 mg/den (maximum: 24 mg/den), A toxikologie moči pozitivní na buprenorfin.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Z účasti bude vyloučena osoba, která splní kterékoli z následujících kritérií:

  • Účastníci, kteří nemluví anglicky.
  • Psychiatrické stavy podle DSM-5 (zkoumané MINI), které by činily účast ve studii nebezpečnou nebo které by bránily dodržování studijního postupu; příklady zahrnují: sebevražedné nebo vražedné myšlenky vyžadující okamžitou pozornost, nedostatečně léčená porucha duševního zdraví (např. aktivní psychóza, nekontrolovaná bipolární porucha).
  • Současná diagnóza závažné poruchy užívání návykových látek (kromě opioidů a nikotinu/tabáku) v posledních 3 měsících na základě rozhovoru MINI, která by vylučovala bezpečnou účast ve studii, jak určil lékař studie.
  • Intoxikace alkoholem při příjezdu na místo studie (tj. pozitivní alkohol tester / alkoholové proužky / alkohol v moči).
  • Známky akutní drogové intoxikace při příjezdu na místo studie, jak bylo stanoveno hodnocením lékaře.
  • Lékařské nebo psychiatrické kontraindikace pro podávání CBD (např. anamnéza přecitlivělosti na kanabinoidy); nebo kterákoli ze složek produktu (želatina nebo sezamový olej).
  • Vykazující známky akutních abstinenčních příznaků opioidů (jak je určeno výsledkem klinické škály opiátového odnětí (COWS). Skóre ≥ 5 nebo podle interpretace zkoušejícího bude považováno za pozitivní výsledek pro abstinenční příznaky).

  • Máte zdravotní stav, který by činil účast ve studii nebezpečnou, ztěžoval by dodržování léčby nebo by bránil dodržování studijního postupu. To zahrnuje, ale není omezeno na následující kritéria:

    • Anamnéza zhoršené funkce ledvin nebo zvýšených jaterních enzymů při předběžném screeningu. Vylučující laboratorní hodnoty jsou: >4x horní hranice normálu (ULN) na laboratorní kritéria pro AST nebo ALT, >1,5x ULN pro bilirubin nebo <30ml/min/1,73m2 eGFR
    • QTc Frederica > 500 ms
  • Účast v jiné farmakoterapeutické studii v posledních 3 měsících.
  • Účastníci, kteří užili jakékoli léky, doplňky stravy (a/nebo grapefruitový džus) nebo kombinaci léků a doplňků, o kterých je známo, že mění metabolismus CBD nebo interagují s CBD (buproprion, rifampin, barbituráty, fenothiaziny, cimetidin atd.) 14 dní před a během trvání studie
  • Pro ženy: těhotenství (pozitivní test moči na těhotenství) nebo kojení.
  • nepoužívání vhodné metody antikoncepce, jako je hormonální antikoncepce (perorální hormonální antikoncepce, Depo-Provera, Nuva-Ring), nitroděložní tělísko (IUD), sterilizace nebo metoda dvojité bariéry (kombinace jakýchkoli dvou bariérových metod používaných současně, tj. spermicid, diafragma).
  • Účastníci, kterým soud nařídil navštěvovat léčebná centra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metadon CBD
CBD kapsle (BSPG Laboratories) ve dvou dávkovacích obdobích celkem 8 týdnů.
Lék: Kanabidiol (CBD) 200 mg
První 4 týdny: CBD (200 mg)/placebo dvakrát denně jako doplněk léčby opioidními agonisty.
Lék: Kanabidiol (CBD) 400 mg
Druhé 4 týdny: Všechny kohorty dostávají CBD (400 mg) dvakrát denně jako doplněk k léčbě opioidními agonisty.
Komparátor placeba: Metadon Placebo
Odpovídající placebo.in první dávkovací období a CBD 400 mg ve druhém dávkovacím období
Lék: Kanabidiol (CBD) 400 mg
Druhé 4 týdny: Všechny kohorty dostávají CBD (400 mg) dvakrát denně jako doplněk k léčbě opioidními agonisty.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů
Aktivní komparátor: Buprenorfin CBD
CBD kapsle (BSPG Laboratories) ve dvou dávkovacích obdobích celkem 8 týdnů.
Lék: Kanabidiol (CBD) 200 mg
První 4 týdny: CBD (200 mg)/placebo dvakrát denně jako doplněk léčby opioidními agonisty.
Lék: Kanabidiol (CBD) 400 mg
Druhé 4 týdny: Všechny kohorty dostávají CBD (400 mg) dvakrát denně jako doplněk k léčbě opioidními agonisty.
Komparátor placeba: Buprenorfin Placebo
Odpovídající placebo.in první dávkovací období a CBD 400 mg ve druhém dávkovacím období
Lék: Kanabidiol (CBD) 400 mg
Druhé 4 týdny: Všechny kohorty dostávají CBD (400 mg) dvakrát denně jako doplněk k léčbě opioidními agonisty.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti na vizuální analogové škále (VASA)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Vizuální analogová stupnice úzkosti vyvolaná cue se používá k měření subjektivních úzkostných reakcí na drogu a neutrální video narážku vyhodnocené na klinice. Budou měřeny a porovnávány změny v úzkosti od výchozí hodnoty (před signálem k popudu a preneutrálnímu podnětu k postneutrálnímu podnětu). Celková škála od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na extrémní úzkost.
Výchozí stav a 4 týdny
Podíl účastníků s pozitivní toxikologií moči
Časové okno: 4 týdny
Podíl účastníků s pozitivní toxikologií moči na nelegální užívání opioidů ve 4 týdnech.
4 týdny
Systematické hodnocení mimořádných událostí léčby (SAFTEE)
Časové okno: týdně po dobu 8 týdnů
Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE) se používá k měření bezpečnosti a snášenlivosti. SAFTEE je škála hodnocení vedlejších účinků, která se skládá z 56 potenciálních vedlejších účinků. Účastníci hodnotí, jak obtěžující je každý vedlejší účinek na škále „žádný“ (0), „mírný“ (1), „střední“ (2), „závažný“ (3). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 168, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže vedlejšími účinky.
týdně po dobu 8 týdnů
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bažení (VASC)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Vizuální analogová stupnice bažení vyvolaná cue se používá k měření subjektivních reakcí bažení na drogu a neutrální video narážky vyhodnocené na klinice. Budou měřeny a porovnány změny v cravingu od základní linie (pre-cue to post-cue a pre-neutral cue to post-neutral cue). Celková škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na extrémní bažení.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bažení (VASC)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Vizuální analogová stupnice bažení vyvolaná cue se používá k měření subjektivních reakcí bažení na drogu a neutrální video narážky vyhodnocené na klinice. Změny touhy po 4 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou (před signálem po podnětu a před neutrálním podnětem po neutrálním podnětu) budou měřeny a porovnány. Rozsah stupnice: 0 (žádné bažení) - 10 (extrémní bažení). Vyšší skóre ukazuje na extrémnější bažení.
základní stav a 4 týdny
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bažení (VASC)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice bažení vyvolaná cue se používá k měření subjektivních reakcí bažení na drogu a neutrální video narážky vyhodnocené na klinice. Změny v bažení po 8 týdnech ve srovnání se 4 týdny (před signálem po narážce a před neutrálním podnětem po neutrálním podnětu) budou měřeny a porovnány. Rozsah stupnice: 0 (žádné bažení) - 10 (extrémní bažení). Vyšší skóre ukazuje na extrémnější bažení.
4 týdny a 8 týdnů
Změna úzkosti na vizuální analogové škále (VASA)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Vizuální analogová stupnice úzkosti vyvolaná cue se používá k měření subjektivních úzkostných reakcí na drogu a neutrální video narážku vyhodnocené na klinice. Budou měřeny a porovnány změny úzkosti ve 4 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou (před signálem po podnětu a před neutrálním podnětem vůči postneutrálnímu podnětu). Stupnice: 0 (vůbec ne úzkostný) - 10 (extrémně úzkostný). Vyšší skóre ukazuje na extrémnější úzkost.
základní stav a 4 týdny
Změna úzkosti na vizuální analogové škále (VASA)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice úzkosti vyvolaná cue se používá k měření subjektivních úzkostných reakcí na drogu a neutrální video narážku vyhodnocené na klinice. Změny úzkosti po 8 týdnech ve srovnání se 4 týdny (před signálem po podnětu a před neutrálním podnětem po neutrálním podnětu) budou měřeny a porovnány. Stupnice: 0 (vůbec ne úzkostný) - 10 (extrémně úzkostný). Vyšší skóre ukazuje na extrémnější úzkost.
4 týdny a 8 týdnů
Změna podílu účastníků s pozitivní toxikologií moči
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Podíl účastníků s pozitivní toxikologií moči na nelegální užívání opioidů po 8 týdnech ve srovnání se 4 týdny.
4 týdny a 8 týdnů
Změna v krátkém formuláři dotazníku o touze po heroinu (HCQ-SF-14)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Krátká forma dotazníku touhy po heroinu (HCQ-SF-14): 15 minut, 14 položek, které si sami podáváte k měření obecné touhy po heroinu. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím, 7= zcela souhlasím). Úplná stupnice se pohybuje od 14 do 98, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější touhu po heroinu.
základní stav a 4 týdny
Změna v krátkém formuláři dotazníku o touze po heroinu (HCQ-SF-14)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Krátká forma dotazníku touhy po heroinu (HCQ-SF-14): 15 minut, 14 položek, které si sami podáváte k měření obecné touhy po heroinu. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím, 7= zcela souhlasím). Úplná stupnice se pohybuje od 14 do 98, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější touhu po heroinu.
4 týdny a 8 týdnů
Změna na stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Dotazník General Anxiety Disorder se 7 položkami (GAD-7) hodnotí sedm problémových položek, které se potenciálně vyskytly během posledních dvou týdnů, od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Jednotlivci hodnotí své úrovně nervozity, úzkosti, relaxace, neklidu, podrážděnosti a strachu. Celá stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti.
základní stav a 4 týdny
Změna na stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Dotazník General Anxiety Disorder se 7 položkami (GAD-7) hodnotí sedm problémových položek, které se potenciálně vyskytly během posledních dvou týdnů, od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Jednotlivci hodnotí své úrovně nervozity, úzkosti, relaxace, neklidu, podrážděnosti a strachu. Celá stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti.
4 týdny a 8 týdnů
Doba trvání první nelegální abstinence od opioidů účastníka
Časové okno: kdykoliv během studia, 8 týdnů
kdykoliv během studia, 8 týdnů
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Dotazník typu 9 pro depresi (PHQ-9) měří závažnost deprese s devíti kritérii DSM-IV hodnocenými jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Úplná stupnice se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
základní stav a 4 týdny
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Dotazník typu 9 pro depresi (PHQ-9) měří závažnost deprese s devíti kritérii DSM-IV hodnocenými jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Úplná stupnice se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
4 týdny a 8 týdnů
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: základní stav a 4 týdny
20ti položkový samoobslužný dotazník hodnotící aktuální pozitivní a negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0= velmi mírně nebo vůbec, 5= extrémně). Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro obě sady položek. U celkového pozitivního skóre znamená vyšší skóre spíše pozitivní vliv. Pro celkové negativní skóre znamená nižší skóre menší negativní vliv.
základní stav a 4 týdny
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
20ti položkový samoobslužný dotazník hodnotící aktuální pozitivní a negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0= velmi mírně nebo vůbec, 5= extrémně). Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro obě sady položek. U celkového pozitivního skóre znamená vyšší skóre spíše pozitivní vliv. Pro celkové negativní skóre znamená nižší skóre menší negativní vliv.
4 týdny a 8 týdnů
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Srdeční frekvence (údery/min) bude monitorována po celou dobu studie a budou studovány změny od výchozí hodnoty.
základní stav a 8 týdnů
Změna tělesné teploty
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Tělesná teplota (ve stupních Fahrenheita) bude monitorována po celou dobu studie a budou studovány změny od výchozí hodnoty.
základní stav a 8 týdnů
Změna hladiny kyslíku
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Hladina kyslíku bude měřena pulzní oxymetrií, když se v průběhu studie odebírají vitální údaje pro každého účastníka.
základní stav a 8 týdnů
Změna hladin kortizolu ve slinách vyvolaných Cue
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Účastník studie bude žvýkat vatový tampón poskytující vzorek slin, ze kterého budou měřeny hladiny volného kortizolu jako indikátor stresové reakce ve spojení s videem. Stres z bažení bude tedy monitorován a měřen, aby bylo možné pozorovat jakékoli změny oproti výchozí hodnotě.
základní stav a 4 týdny
Změna hladin kortizolu ve slinách vyvolaných Cue
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Účastník studie bude žvýkat vatový tampón poskytující vzorek slin, ze kterého budou měřeny hladiny volného kortizolu jako indikátor stresové reakce ve spojení s videem. Stres z bažení bude tedy monitorován a měřen, aby byly pozorovány jakékoli změny od 4 týdnů.
4 týdny a 8 týdnů
Délka spánku
Časové okno: až 8 týdnů
Průměrná délka spánku měřená za 8 týdnů.
až 8 týdnů
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Samoobslužný screeningový nástroj pro nespavost, který trvá 5-10 minut a 7 otázek. Každá položka hodnotí povahu a příznaky potenciálních problémů se spánkem pomocí 5bodové stupnice Likertova typu. Minimální skóre 0 a maximální skóre 28, přičemž nejvyšší skóre ukazuje prevalenci a závažnost nespavosti.
základní stav a 8 týdnů
Změna v subtestu The Digit Span Test Wechsler Adult Intelligence Scale 4. vydání
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
10–15 minutové hodnocení 30 položek, které zahrnuje Digit Span Forward (DSF) a Digit Span Backward (DSB). DSF měří krátkodobou paměť, nikoli pracovní paměť. DSB měří sluchovou pracovní paměť. Celá stupnice od minimálního skóre 0 a maximálního skóre 30, přičemž nejvyšší skóre udává celkový počet bodů dosažených za správné odpovědi.
základní stav a 8 týdnů
Změna v kontrolním seznamu příznaků 90 (SCL-90)
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Kontrolní seznam symptomů 90 (SCL-90): 12-15minutový, 90-položkový psychometrický nástroj, který si sami aplikujete a poskytuje devět skóre dimenzí primárních symptomů (5bodová hodnotící škála; 1= vůbec ne, 5= extrémně). se třemi skóre na základě měření globální tísně. Úplná škála se pohybuje od minimálního skóre 90 a maximálního skóre 450, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychické potíže.
základní stav a 8 týdnů
Změna v užívání jiných látek než opioidů v moči
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Užívání jiných látek než opioidů měřených v moči.
základní stav a 4 týdny
Změna v užívání jiných látek než opioidů v moči
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Užívání jiných látek než opioidů měřených v moči.
4 týdny a 8 týdnů
Změna v užívání jiných látek než opioidů v krvi
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Užívání jiných látek než opioidů měřených v krvi.
základní stav a 4 týdny
Změna v užívání jiných látek než opioidů v krvi
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Užívání jiných látek než opioidů měřených v krvi.
4 týdny a 8 týdnů
Změna koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu v moči
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu měřená v moči.
základní stav a 4 týdny
Změna koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu v moči
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu měřená v moči.
4 týdny a 8 týdnů
Změna koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu v krvi
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu měřená v krvi.
základní stav a 4 týdny
Změna koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu v krvi
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Koncentrace metadonu nebo metabolitů buprenorfinu měřená v krvi.
4 týdny a 8 týdnů
Počet účastníků zbývajících v léčbě
Časové okno: až 8 týdnů
Retence v léčbě
až 8 týdnů
Změna ve změně dávkování léčby opioidními agonisty
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Počet pozitivní toxikologie moči
Časové okno: 4 týdny
Počet pozitivních toxikologií moči pro měření adherence
4 týdny
Počet pozitivní toxikologie krve
Časové okno: 4 týdny
Počet pozitivních krevních toxikologií pro měření adherence
4 týdny
Změna krevního tlaku
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Krevní tlak (v mmHg) bude monitorován po celou dobu studie a budou studovány změny od výchozí hodnoty. Hodnotí se jak diastolický, tak systolický tlak.
základní stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yasmin Hurd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Hurd, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-00607
  • GCO# 21-0663 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute On Drug Abuse/NIH/DHHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD, pokud se plán změní, výzkumný tým sdělí podrobnosti plánu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Kanabidiol (CBD) 200 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit