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2026年8月5日 更新者：University of Florida
科学的根拠に基づいた減量治療の開始が増加
この研究では、包括的な行動的減量治療の開始を促進することを目的とした、個別に調整された簡単な介入の体重に対する効果をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
864
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自己申告の体重と身長に基づく肥満指数（BMI）≧ 30 kg/m2、または BMI ≧ 27 ～ 29.9 kg/m2 で、高血圧、2 型糖尿病、前糖尿病、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、胃食道逆流症、冠動脈疾患などの体重関連の併存疾患がある。
- 自己申告体重 ≤ 375 ポンド (BodyTrace スケールが正確に検出できる最大体重は 397 ポンドです。したがって、375 ポンドは少なくとも 20 ポンドの体重増加を検出できるバッファーとなります)。
- 体重を減らしたいという願望がある
- 電子医療記録に有効な電子メール アドレスがある
- 電子データのプルから約 21 ～ 28 日後に、登録済みの PCP との予約が予定されています
- 英語を話し、読みます
- 自宅に WiFi インターネット アクセスがあるか、データ プラン付きの携帯電話またはタブレットがある。
除外基準
- 現在、科学的根拠に基づいた包括的な減量治療に登録中
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
- 現在、1 日 3 回以上授乳 (または搾乳) しています。
- 現在ガン治療中
- 過去60日以内に心血管イベントがあった
- PHQ-8の重度のうつ病症状（合計スコア≧20）
- 過去6か月以内に精神科で入院治療を受けたことがある
- 過去5年間に摂食障害がある
- うっ血性心不全により最近（過去 6 か月）入院した、または呼吸困難や日常生活の困難を引き起こした。
- 認知症診断
- 過去1年間に肥満手術を受けた、または現在肥満手術の評価を受けている
- 現在、減量のために医師から処方された薬を服用しています
- 自力で体重計に乗ることができない
- 聴覚障害
- 支援なしではウェブサイトのコンテンツを読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MyHealthPath ツール
MyHealthPath Tool の介入を受けます。
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患者が体重治療の選択肢について学ぶのに役立つ、カスタマイズされた簡潔なオンライン ツール
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アクティブコンパレータ：MyHealthPath ガイド
MyHealthPath ガイドの介入を受ける
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患者が体重治療の選択肢について学ぶのに役立つ情報資料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を開始する割合
時間枠：PCP 予約日から 2 か月以内
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包括的な行動的減量介入の介入セッションに少なくとも 1 回は参加してください。
介入者/プログラムによって文書化されます。
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PCP 予約日から 2 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加した治療セッションの数
時間枠：6ヵ月
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包括的な行動的減量介入の参加した介入セッションの合計数。
介入者/プログラムによって文書化されます。
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6ヵ月
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体重関連のトピックを PCP と話し合っている割合
時間枠：PCP訪問終了時（登録後最大4週間以内）
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患者の自己申告ごとに、初回の PCP 訪問時に体重、食事、または身体活動について PCP と話し合った。
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PCP訪問終了時（登録後最大4週間以内）
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5%の減量を達成した割合
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから 6 か月の間にベースライン体重の 5% が減少した参加者の割合
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6ヵ月
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体重減少率
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから6か月までの体重減少率
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan A McVay, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202300516
- R01DK134409 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人データは他の研究者と共有されます。
研究者はデータ使用許可契約を完了する必要がある場合があります。
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 1 年以内に利用可能になり、無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者には、分析の検証/再現や追加分析の実施など、あらゆる科学的目的でアクセスが許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。