Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte beslutninger om livsstilsændring

12. januar 2024 opdateret af: University of Florida

Stigende initiering af evidensbaseret vægttabsbehandling

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en kort, individuelt skræddersyet intervention, der sigter mod at øge påbegyndelsen af ​​en omfattende adfærdsmæssig vægttabsbehandling på vægten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

864

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 baseret på selvrapportering af kropsvægt og højde, eller BMI ≥ 27-29,9 kg/m2 med en vægtrelateret komorbiditet af hypertension, type 2-diabetes, præ-diabetes, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø, gastroøsofageal reflukssygdom eller koronararteriesygdom.
  • Selvrapporteringsvægt ≤ 375 lbs (den maksimale vægt, som BodyTrace-vægten nøjagtigt kan detektere, er 397 lbs, og 375 lbs giver således en buffer til at tillade detektering af mindst 20 lbs vægtøgning).
  • Har et ønske om at veje mindre
  • Har gyldig e-mailadresse i elektronisk sundhedsjournal
  • Har en aftale planlagt med tilmeldt PCP omkring 21-28 dage efter elektronisk datatræk
  • Taler og læser engelsk
  • Har enten trådløs internetadgang derhjemme eller en telefon eller tablet med et dataabonnement.

Eksklusionskriterier

  • I øjeblikket indskrevet i evidensbaseret omfattende vægttabsbehandling
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Ammer i øjeblikket (eller pumper modermælk) mere end 3 gange om dagen.
  • Er i øjeblikket i behandling for kræft
  • Har haft kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 60 dage
  • Alvorlige depressionssymptomer på PHQ-8 (samlet score ≥20)
  • Døgnpsykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder
  • Spiseforstyrrelse i de sidste 5 år
  • Kongestiv hjertesvigt, der resulterer i nylige (seneste 6 måneder) hospitalsindlæggelse eller bidrager til åndedrætsbesvær eller besvær med at udføre daglige aktiviteter.
  • Demens diagnose
  • Fedmekirurgi inden for det seneste år eller i øjeblikket under evaluering for fedmekirurgi
  • Tager i øjeblikket lægeordineret medicin til vægttab
  • Manglende evne til at stå på kropsvægtskalaen uafhængigt
  • Nedsat hørelse
  • Ude af stand til at læse indhold på websteder uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyHealthPath værktøj
Modtag MyHealthPath Tool-intervention.
Adfærdsmæssigt: MyHealthPath værktøj
Skræddersyet, kort onlineværktøj til at hjælpe patienter med at lære om vægtbehandlingsmuligheder
Aktiv komparator: MyHealthPath Guide
Modtag MyHealthPath Guide-intervention
Adfærdsmæssigt: MyHealthPath Guide
Informationsmateriale til at hjælpe patienter med at lære om vægtbehandlingsmuligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel igangsættende behandling
Tidsramme: Inden for 2 måneder fra PCP-udnævnelsesdatoen
Deltag i mindst én interventionssession med omfattende adfærdsbaseret vægttabsintervention. Dokumenteret af interventionist/program.
Inden for 2 måneder fra PCP-udnævnelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagelse i behandlingsforløb
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal deltog i interventionssession med omfattende adfærdsbaseret vægttabsintervention. Dokumenteret af interventionist/program.
6 måneder
Andel, der diskuterer vægtrelateret emne med PCP
Tidsramme: ved afslutning af PCP-besøg (forekommer op til 4 uger efter tilmelding)
Per patient selvrapport, diskuteret vægt, kost eller fysisk aktivitet med PCP ved indeks PCP besøg.
ved afslutning af PCP-besøg (forekommer op til 4 uger efter tilmelding)
Andel opnår 5 % vægttab
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der taber 5 % af deres baselinevægt mellem baseline og 6 måneder
6 måneder
Vægttab i procent
Tidsramme: 6 måneder
Vægttab i procent fra baseline til 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan A McVay, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300516
  • R01DK134409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data vil blive delt med andre forskere. Forskere skal muligvis udfylde en godkendelsesaftale for databrug.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for et år efter studiets afslutning og forblive tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere til ethvert videnskabeligt formål, herunder at verificere/replikere analyser eller udføre yderligere analyser, eller

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyHealthPath værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner