Apoiando decisões sobre mudança de estilo de vida
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
Aumentando o início do tratamento para perda de peso baseado em evidências
Este estudo testará os efeitos de uma intervenção breve e personalizada com o objetivo de aumentar o início do tratamento comportamental abrangente para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
864
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 com base no autorrelato de peso corporal e altura, ou IMC ≥ 27-29,9 kg/m2 com comorbidade relacionada ao peso: hipertensão, diabetes tipo 2, pré-diabetes, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono, doença do refluxo gastroesofágico ou doença arterial coronariana.
- Peso autorrelatado ≤ 375 libras (o peso máximo que as balanças BodyTrace podem detectar com precisão é 397 libras, portanto, 375 libras fornecem um buffer para permitir a detecção de ganho de peso de pelo menos 20 libras).
- Tem vontade de pesar menos
- Possui endereço de e-mail válido no Registro Eletrônico de Saúde
- Tem uma consulta agendada com o PCP inscrito cerca de 21 a 28 dias após a extração eletrônica dos dados
- Fala e lê inglês
- Possui acesso à internet Wi-Fi em casa ou telefone ou tablet com plano de dados.
Critério de exclusão
- Atualmente inscrito em tratamento abrangente para perda de peso baseado em evidências
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Atualmente amamentando (ou bombeando leite materno) mais de 3 vezes por dia.
- Atualmente em tratamento para câncer
- Teve evento cardiovascular nos últimos 60 dias
- Sintomas de depressão grave no PHQ-8 (pontuação total ≥20)
- Tratamento psiquiátrico hospitalar nos últimos 6 meses
- Transtorno alimentar nos últimos 5 anos
- Insuficiência cardíaca congestiva resultando em hospitalização recente (últimos 6 meses) ou contribuindo para dificuldade em respirar ou dificuldade em realizar atividades diárias.
- Diagnóstico de demência
- Cirurgia bariátrica no último ano ou atualmente em avaliação para cirurgia bariátrica
- Atualmente tomando medicação prescrita pelo médico para perda de peso
- Incapacidade de subir na balança de peso corporal de forma independente
- Audição prejudicada
- Não é possível ler conteúdo em sites sem assistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ferramenta MyHealthPath
Receba a intervenção da ferramenta MyHealthPath.
|
Ferramenta on-line breve e personalizada para ajudar os pacientes a aprender sobre as opções de tratamento de peso
|
|
Comparador Ativo: Guia MyHealthPath
Receba intervenção do Guia MyHealthPath
|
Material informativo para ajudar os pacientes a aprender sobre as opções de tratamento de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de início do tratamento
Prazo: Dentro de 2 meses da data de nomeação do PCP
|
Participe de pelo menos uma sessão de intervenção comportamental abrangente para perda de peso.
Documentado pelo intervencionista/programa.
|
Dentro de 2 meses da data de nomeação do PCP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sessões de tratamento frequentadas
Prazo: 6 meses
|
Número total de sessões de intervenção assistidas de intervenção comportamental abrangente para perda de peso.
Documentado pelo intervencionista/programa.
|
6 meses
|
|
Proporção de discussão de tópico relacionado ao peso com PCP
Prazo: na conclusão da consulta PCP (ocorrendo até 4 semanas após a inscrição)
|
De acordo com o autorrelato do paciente, discutimos peso, dieta ou atividade física com o PCP na consulta inicial do PCP.
|
na conclusão da consulta PCP (ocorrendo até 4 semanas após a inscrição)
|
|
Proporção atingindo 5% de perda de peso
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que perderam 5% do peso inicial entre o início e 6 meses
|
6 meses
|
|
Porcentagem de perda de peso
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de perda de peso desde o início até 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300516
- R01DK134409 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais desidentificados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os pesquisadores podem precisar preencher um acordo de autorização de uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será concedido a pesquisadores para qualquer finalidade científica, incluindo verificação/replicação de análises ou realização de análises adicionais, ou
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .