Wspieranie decyzji dotyczących zmiany stylu życia
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Coraz częstsze rozpoczynanie leczenia odchudzającego opartego na dowodach
W badaniu tym zostanie przetestowany wpływ krótkiej, indywidualnie dostosowanej interwencji mającej na celu zwiększenie liczby rozpoczynanych kompleksowych terapii odchudzania behawioralnego na masę ciała.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
864
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 na podstawie samoopisu masy i wzrostu ciała lub BMI ≥ 27-29,9 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z masą ciała: nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2, stanem przedcukrzycowym, dyslipidemią, obturacyjnym bezdechem sennym, refluksem żołądkowo-przełykowym lub chorobą wieńcową.
- Waga według własnego zgłoszenia ≤ 375 funtów (maksymalna waga, jaką waga BodyTrace może dokładnie wykryć, to 397 funtów, zatem 375 funtów stanowi bufor umożliwiający wykrycie przyrostu masy ciała o co najmniej 20 funtów).
- Ma chęć ważyć mniej
- Posiada ważny adres e-mail w Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia
- Ma zaplanowaną wizytę u zarejestrowanego PCP około 21–28 dni po pobraniu danych elektronicznych
- Mówi i czyta po angielsku
- Ma w domu dostęp do Internetu Wi-Fi lub telefon lub tablet z planem transmisji danych.
Kryteria wyłączenia
- Obecnie uczestniczy w kompleksowej terapii odchudzającej opartej na dowodach naukowych
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecnie karmię piersią (lub odciągam mleko) więcej niż 3 razy dziennie.
- Obecnie w trakcie leczenia nowotworu
- W ciągu ostatnich 60 dni wystąpiło zdarzenie sercowo-naczyniowe
- Objawy ciężkiej depresji w kwestionariuszu PHQ-8 (całkowity wynik ≥20)
- Szpitalne leczenie psychiatryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 5 lat
- Zastoinowa niewydolność serca, która spowodowała niedawną hospitalizację (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub przyczyniała się do trudności w oddychaniu lub trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
- Diagnoza demencji
- Operacja bariatryczna przeprowadzona w zeszłym roku lub obecnie w trakcie oceny pod kątem chirurgii bariatrycznej
- Obecnie biorę przepisane przez lekarza leki na odchudzanie
- Niemożność samodzielnego stania na wadze ciała
- Uszkodzony słuch
- Nie można odczytać treści na stronach internetowych bez pomocy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie MyHealthPath
Odbierz interwencję narzędzia MyHealthPath.
|
Dostosowane, krótkie narzędzie online, które pomaga pacjentom poznać możliwości leczenia otyłości
|
|
Aktywny komparator: Przewodnik po MyHealthPath
Otrzymuj interwencję MyHealthPath Guide
|
Materiały informacyjne pomagające pacjentom poznać możliwości leczenia otyłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja rozpoczynająca leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od daty powołania PCP
|
Weź udział w co najmniej jednej sesji interwencyjnej kompleksowej interwencji polegającej na behawioralnej utracie wagi.
Udokumentowane przez interwencjonistę/program.
|
W ciągu 2 miesięcy od daty powołania PCP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odbytych sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba sesji interwencyjnych obejmujących kompleksową interwencję behawioralną dotyczącą utraty wagi.
Udokumentowane przez interwencjonistę/program.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek rozmów na tematy związane z wagą z PCP
Ramy czasowe: po zakończeniu wizyty w PCP (następującej do 4 tygodni od rejestracji)
|
Według samoopisu pacjenta, omówienia masy ciała, diety lub aktywności fizycznej z PCP podczas indeksacyjnej wizyty PCP.
|
po zakończeniu wizyty w PCP (następującej do 4 tygodni od rejestracji)
|
|
Proporcja osiągająca 5% utratę wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy stracili 5% swojej wyjściowej masy ciała pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącem
|
6 miesięcy
|
|
Procentowa utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procentowa utrata masy ciała od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202300516
- R01DK134409 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane osobowe zostaną udostępnione innym badaczom.
Być może badacze będą musieli zawrzeć umowę o autoryzację na wykorzystanie danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu jednego roku od zakończenia badania i pozostaną dostępne przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie udzielony badaczom w dowolnym celu naukowym, w tym weryfikującym/replikującym analizy lub przeprowadzającym dodatkowe analizy, lub
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .