支持改变生活方式的决定
2024年5月13日 更新者：University of Florida
越来越多的循证减肥治疗开始
这项研究将测试简短的、个性化的干预措施的效果，旨在增加综合行为减肥治疗对体重的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
864
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 根据自我报告的体重和身高，体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2，或 BMI ≥ 27-29.9 kg/m2 并伴有与体重相关的高血压、2 型糖尿病、糖尿病前期、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、胃食管反流病或冠状动脉疾病等合并症。
- 自我报告体重 ≤ 375 磅（BodyTrace 体重秤可以准确检测的最大体重为 397 磅，因此 375 磅提供了一个缓冲区，允许检测至少 20 磅的体重增加）。
- 渴望减轻体重
- 电子健康记录中有有效的电子邮件地址
- 电子数据提取后约 21-28 天已与登记的 PCP 预约
- 说和读英语
- 家里有 WiFi 互联网接入，或者有数据套餐的手机或平板电脑。
排除标准
- 目前正在参加循证综合减肥治疗
- 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 目前每天母乳喂养（或吸奶）超过 3 次。
- 目前正在接受癌症治疗
- 过去 60 天内发生过心血管事件
- PHQ-8 上有严重抑郁症状（总分≥20）
- 过去6个月内接受过住院精神科治疗
- 过去5年饮食失调
- 充血性心力衰竭导致最近（过去 6 个月）住院或导致呼吸困难或日常活动困难。
- 痴呆症诊断
- 过去一年进行过减肥手术或目前正在接受减肥手术评估
- 目前正在服用医生处方的减肥药物
- 无法独立站在体重秤上
- 听力受损
- 在没有帮助的情况下无法阅读网站上的内容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的健康路径工具
接受 MyHealthPath 工具干预。
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量身定制的简短在线工具，帮助患者了解体重治疗方案
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有源比较器：我的健康路径指南
接受 MyHealthPath 指南干预
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帮助患者了解体重治疗方案的信息材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起始治疗比例
大体时间：PCP 预约日期后 2 个月内
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参加至少一次综合行为减肥干预的干预课程。
由干预主义者/项目记录。
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PCP 预约日期后 2 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加的治疗次数
大体时间：6个月
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参加综合行为减肥干预的总次数。
由干预主义者/项目记录。
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6个月
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与 PCP 讨论体重相关话题的比例
大体时间：PCP 就诊完成后（入组后 4 周内发生）
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每个患者自我报告，并在初次 PCP 就诊时与 PCP 讨论体重、饮食或体力活动。
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PCP 就诊完成后（入组后 4 周内发生）
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减重5%的比例
大体时间：6个月
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在基线和 6 个月之间体重减轻 5% 的参与者比例
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6个月
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体重减轻百分比
大体时间：6个月
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从基线到 6 个月的体重减轻百分比
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan A McVay, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的个人数据将与其他研究人员共享。
研究人员可能需要填写数据使用授权协议。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后一年内提供，并无限期保留。
IPD 共享访问标准
将授予研究人员出于任何科学目的的访问权限，包括验证/复制分析或进行额外分析，或
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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