Поддержка решений по изменению образа жизни
5 августа 2026 г. обновлено: University of Florida
Увеличение числа случаев научно обоснованного лечения снижения веса
В этом исследовании будет проверено влияние краткого, индивидуально подобранного вмешательства, направленного на увеличение количества начала комплексного поведенческого лечения снижения веса на вес.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
864
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 на основе самооценки массы тела и роста или ИМТ ≥ 27–29,9. кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с весом, такими как гипертония, диабет 2 типа, преддиабет, дислипидемия или обструктивное апноэ во сне, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или ишемическая болезнь сердца.
- Вес, сообщаемый самостоятельно, ≤ 375 фунтов (максимальный вес, который могут точно определить весы BodyTrace, составляет 397 фунтов, таким образом, 375 фунтов обеспечивают буфер, позволяющий обнаружить увеличение веса как минимум на 20 фунтов).
- Имеет желание весить меньше
- Имеет действующий адрес электронной почты в электронной медицинской карте.
- Записан на прием к зарегистрированному лечащему врачу примерно через 21–28 дней после получения электронных данных.
- Говорит и читает по-английски
- Имеет либо Wi-Fi доступ в Интернет дома, либо телефон или планшет с тарифным планом.
Критерий исключения
- В настоящее время участвует в научно обоснованном комплексном лечении для снижения веса.
- Беременность или планирование беременности в течение следующих 6 месяцев.
- В настоящее время кормлю грудью (или сцеживаю грудное молоко) более 3 раз в день.
- В настоящее время проходит лечение от рака
- Были сердечно-сосудистые события за последние 60 дней
- Симптомы тяжелой депрессии по шкале PHQ-8 (суммарный балл ≥20)
- Стационарное психиатрическое лечение за последние 6 месяцев.
- Расстройство пищевого поведения за последние 5 лет
- Застойная сердечная недостаточность, вызвавшая недавнюю (последние 6 месяцев) госпитализацию или способствующая затруднению дыхания или затруднениям при выполнении повседневной деятельности.
- Диагностика деменции
- Бариатрическая операция в прошлом году или в настоящее время проходит обследование по поводу бариатрической хирургии
- В настоящее время принимает назначенные врачом лекарства для похудения.
- Неспособность самостоятельно стоять на весах.
- Нарушение слуха
- Невозможно читать контент на веб-сайтах без посторонней помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент MyHealthPath
Получите вмешательство инструмента MyHealthPath.
|
Специально разработанный краткий онлайн-инструмент, который поможет пациентам узнать о вариантах лечения лишнего веса.
|
|
Активный компаратор: Руководство MyHealthPath
Получите помощь Руководства MyHealthPath
|
Информационный материал, который поможет пациентам узнать о вариантах лечения лишнего веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля, начавшая лечение
Временное ограничение: В течение 2 месяцев с даты назначения PCP
|
Посетите хотя бы один сеанс комплексного поведенческого вмешательства по снижению веса.
Задокументировано интервенционистом/программой.
|
В течение 2 месяцев с даты назначения PCP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных сеансов лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество посещенных сеансов комплексного поведенческого вмешательства по снижению веса.
Задокументировано интервенционистом/программой.
|
6 месяцев
|
|
Доля обсуждающих с лечащим врачом темы, связанные с весом
Временное ограничение: по завершении визита к PCP (происходит до 4 недель после регистрации)
|
Согласно самоотчету пациента, вес, диета или физическая активность обсуждались с PCP во время основного визита к PCP.
|
по завершении визита к PCP (происходит до 4 недель после регистрации)
|
|
Доля, достигающая 5% потери веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, потерявших 5% от своего исходного веса в период между исходным уровнем и 6 месяцами
|
6 месяцев
|
|
Процент потери веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент потери веса от исходного уровня до 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300516
- R01DK134409 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные будут переданы другим исследователям.
Исследователям может потребоваться заключить соглашение о разрешении использования данных.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение одного года после завершения исследования и останутся доступными на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен исследователям для любых научных целей, включая проверку/воспроизведение анализа или проведение дополнительных анализов, или
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .