Elämäntapamuutospäätösten tukeminen
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Todisteisiin perustuvan painonpudotushoidon aloittamisen lisääminen
Tässä tutkimuksessa testataan lyhyen, yksilöllisesti räätälöidyn toimenpiteen vaikutuksia painoon, jolla pyritään lisäämään kokonaisvaltaisen käyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
864
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 perustuen omaan painoon ja pituuteen tai BMI ≥ 27-29,9 kg/m2, johon liittyy painoon liittyvä verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, esidiabetes, dyslipidemia tai obstruktiivinen uniapnea, gastroesofageaalinen refluksitauti tai sepelvaltimotauti.
- Itseraportin paino ≤ 375 lbs (enimmäispaino, jonka BodyTrace-vaa'at voivat havaita tarkasti, on 397 lbs, joten 375 lbs tarjoaa puskurin, joka mahdollistaa vähintään 20 lbs:n painonnousun havaitsemisen).
- Hänellä on halu painaa vähemmän
- Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite sähköisessä sairauskertomuksessa
- Hänellä on sovittu tapaaminen rekisteröityneen PCP:n kanssa noin 21-28 päivää sähköisen tiedon noudon jälkeen
- Puhuu ja lukee englantia
- Kotona on joko WiFi-internetyhteys tai puhelin tai tabletti dataliittymällä.
Poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä ilmoittautunut näyttöön perustuvaan kokonaisvaltaiseen painonpudotushoitoon
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä imettää (tai pumppaa rintamaitoa) yli 3 kertaa päivässä.
- Parhaillaan hoidossa syöpään
- Oli sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisten 60 päivän aikana
- Vaikeat masennuksen oireet PHQ-8:lla (kokonaispistemäärä ≥20)
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syömishäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on johtanut äskettäiseen (viimeisen 6 kuukauden) sairaalahoitoon tai aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai päivittäisiä toimintoja.
- Dementian diagnoosi
- Bariatrinen leikkaus viimeisen vuoden aikana tai parhaillaan bariatrisen leikkauksen arvioinnissa
- Käytän tällä hetkellä lääkärin määräämiä laihdutuslääkkeitä
- Kyvyttömyys seistä ruumiinpainovaa'alla itsenäisesti
- Heikentynyt kuulo
- Verkkosivustojen sisältöä ei voi lukea ilman apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyHealthPath-työkalu
Vastaanota MyHealthPath Toolin interventio.
|
Räätälöity, lyhyt verkkotyökalu, joka auttaa potilaita oppimaan painonhoitovaihtoehdoista
|
|
Active Comparator: MyHealthPath-opas
Vastaanota MyHealthPath Guide -interventio
|
Informaatiomateriaalia, joka auttaa potilaita oppimaan painonhoitovaihtoehdoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aloittava osuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä PCP:n nimittämisestä
|
Osallistu vähintään yhteen kokonaisvaltaiseen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotustoimenpiteeseen.
Interventoijan/ohjelman dokumentoima.
|
2 kuukauden sisällä PCP:n nimittämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden hoitoistuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaisvaltaisen käyttäytymispainonpudotustoimenpiteen osallistuneiden interventioistuntojen kokonaismäärä.
Interventoijan/ohjelman dokumentoima.
|
6 kuukautta
|
|
Osuus, jossa keskustellaan painoon liittyvästä aiheesta PCP:n kanssa
Aikaikkuna: PCP-käynnin päätyttyä (jopa 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilaskohtainen oma raportti, keskusteltu painosta, ruokavaliosta tai fyysisestä aktiivisuudesta PCP:n kanssa indeksi-PCP-käynnillä.
|
PCP-käynnin päätyttyä (jopa 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Osuus, jolla saavutetaan 5 % painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka menettivät 5 % peruspainostaan lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttipainon pudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttipainon pudotus lähtötasosta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300516
- R01DK134409 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat henkilötiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkijat saattavat joutua täyttämään tietojen käytön valtuutussopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään tutkijoille mitä tahansa tieteellistä tarkoitusta varten, mukaan lukien analyysien tarkistaminen/toistaminen tai lisäanalyysien tekeminen, tai
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .