Apoyo a las decisiones sobre cambios en el estilo de vida
5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida
Aumento del inicio de tratamientos para bajar de peso basados en la evidencia
Este estudio probará los efectos de una intervención breve y personalizada con el objetivo de aumentar el inicio de un tratamiento conductual integral de pérdida de peso sobre el peso.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
864
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 según el peso y la altura corporal autoinformados, o IMC ≥ 27-29,9 kg/m2 con comorbilidad relacionada con el peso de hipertensión, diabetes tipo 2, prediabetes, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño, enfermedad por reflujo gastroesofágico o enfermedad de las arterias coronarias.
- Peso autoinformado ≤ 375 libras (el peso máximo que la báscula BodyTrace puede detectar con precisión es 397 libras, por lo tanto, 375 libras proporciona un margen para permitir la detección de un aumento de peso de al menos 20 libras).
- Tiene deseos de pesar menos.
- Tiene dirección de correo electrónico válida en Historia Clínica Electrónica
- Tiene una cita programada con el PCP inscrito entre 21 y 28 días después de la obtención de datos electrónicos
- Habla y lee inglés.
- Tiene acceso a Internet WiFi en casa o un teléfono o tableta con plan de datos.
Criterio de exclusión
- Actualmente inscrito en un tratamiento integral de pérdida de peso basado en evidencia.
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Actualmente está amamantando (o extrayéndose leche materna) más de 3 veces al día.
- Actualmente en tratamiento contra el cáncer.
- Tuvo un evento cardiovascular en los últimos 60 días.
- Síntomas de depresión grave en PHQ-8 (puntuación total ≥20)
- Tratamiento psiquiátrico hospitalario en los últimos 6 meses.
- Trastorno alimentario en los últimos 5 años.
- Insuficiencia cardíaca congestiva que resulta en hospitalización reciente (últimos 6 meses) o que contribuye a dificultad para respirar o dificultad para realizar actividades diarias.
- Diagnóstico de demencia
- Cirugía bariátrica en el último año o actualmente en evaluación para cirugía bariátrica
- Actualmente tomando medicamentos recetados por el médico para bajar de peso.
- Incapacidad para pararse en la báscula de peso corporal de forma independiente.
- Discapacidad auditiva
- No se puede leer contenido en sitios web sin ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta MyHealthPath
Reciba la intervención de la herramienta MyHealthPath.
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Breve herramienta en línea personalizada para ayudar a los pacientes a conocer las opciones de tratamiento del peso
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Comparador activo: Guía de MyHealthPath
Reciba la intervención de la Guía MyHealthPath
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Material informativo para ayudar a los pacientes a conocer las opciones de tratamiento del peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción que inicia tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la fecha de la cita con el PCP
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Asistir al menos a una sesión de intervención de intervención conductual integral para la pérdida de peso.
Documentado por intervencionista/programa.
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Dentro de los 2 meses posteriores a la fecha de la cita con el PCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sesiones de tratamiento asistidas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de sesiones de intervención asistidas de intervención conductual integral para la pérdida de peso.
Documentado por intervencionista/programa.
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6 meses
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Proporción que discute temas relacionados con el peso con el PCP
Periodo de tiempo: al finalizar la visita al PCP (que ocurre hasta 4 semanas después de la inscripción)
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Según el autoinforme del paciente, se discutió el peso, la dieta o la actividad física con el PCP en la visita inicial al PCP.
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al finalizar la visita al PCP (que ocurre hasta 4 semanas después de la inscripción)
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Proporción que logra una pérdida de peso del 5%
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que perdieron el 5% de su peso inicial entre el inicio y los 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pérdida de peso desde el inicio hasta los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300516
- R01DK134409 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados se compartirán con otros investigadores.
Es posible que los investigadores deban completar un acuerdo de autorización de uso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de un año de la finalización del estudio y permanecerán disponibles indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se otorgará acceso a investigadores para cualquier propósito científico, incluida la verificación/replicación de análisis o la realización de análisis adicionales, o
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .