Soutenir les décisions sur le changement de style de vie
5 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Initiation croissante d’un traitement de perte de poids fondé sur des données probantes
Cette étude testera les effets d'une brève intervention adaptée individuellement visant à augmenter l'initiation d'un traitement comportemental complet de perte de poids sur le poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
864
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 basé sur le poids et la taille corporels déclarés, ou IMC ≥ 27-29,9 kg/m2 avec une comorbidité liée au poids d'hypertension, de diabète de type 2, de pré-diabète, de dyslipidémie ou d'apnée obstructive du sommeil, de reflux gastro-œsophagien ou de maladie coronarienne.
- Poids auto-déclaré ≤ 375 lb (le poids maximum que la balance BodyTrace peut détecter avec précision est de 397 lb, donc 375 lb fournit un tampon pour permettre la détection d'un gain de poids d'au moins 20 lb).
- A le désir de peser moins
- Possède une adresse e-mail valide dans le dossier de santé électronique
- A un rendez-vous prévu avec le PCP inscrit environ 21 à 28 jours après l'extraction des données électroniques
- Parle et lit l'anglais
- Dispose soit d'un accès Internet WiFi à la maison, soit d'un téléphone ou d'une tablette avec un forfait de données.
Critère d'exclusion
- Actuellement inscrit à un traitement complet de perte de poids fondé sur des données probantes
- Enceinte ou envisageant de le devenir dans les 6 prochains mois
- Vous allaitez actuellement (ou tirez votre lait maternel) plus de 3 fois par jour.
- Actuellement en traitement contre le cancer
- A eu un événement cardiovasculaire au cours des 60 derniers jours
- Symptômes de dépression sévère au PHQ-8 (score total ≥20)
- Traitement psychiatrique hospitalier au cours des 6 derniers mois
- Trouble de l'alimentation au cours des 5 dernières années
- Insuffisance cardiaque congestive ayant entraîné une hospitalisation récente (au cours des 6 derniers mois) ou contribuant à des difficultés respiratoires ou à des difficultés à accomplir les activités quotidiennes.
- Diagnostic de démence
- Chirurgie bariatrique au cours de la dernière année ou en cours d'évaluation pour une chirurgie bariatrique
- Je prends actuellement des médicaments prescrits par un médecin pour perdre du poids.
- Incapacité de se tenir debout indépendamment sur une balance corporelle
- Troubles auditifs
- Impossible de lire le contenu des sites Web sans assistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil MonPathSanté
Recevez l’intervention de MyHealthPath Tool.
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Outil en ligne concis et sur mesure pour aider les patients à se renseigner sur les options de traitement du poids
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Comparateur actif: Guide Mon ParcoursSanté
Recevoir l'intervention du guide MyHealthPath
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Matériel d'information pour aider les patients à se renseigner sur les options de traitement du poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion commençant le traitement
Délai: Dans les 2 mois suivant la date de nomination du PCP
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Assistez à au moins une séance d’intervention d’intervention comportementale complète de perte de poids.
Documenté par l'interventionniste/le programme.
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Dans les 2 mois suivant la date de nomination du PCP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de séances de traitement suivies
Délai: 6 mois
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Nombre total de séances d'intervention suivies d'une intervention comportementale complète de perte de poids.
Documenté par l'interventionniste/le programme.
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6 mois
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Proportion discutant de sujets liés au poids avec PCP
Délai: à la fin de la visite PCP (survenant jusqu'à 4 semaines après l'inscription)
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Selon l'auto-évaluation du patient, discussion du poids, du régime alimentaire ou de l'activité physique avec le PCP lors de la visite initiale du PCP.
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à la fin de la visite PCP (survenant jusqu'à 4 semaines après l'inscription)
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Proportion atteignant 5 % de perte de poids
Délai: 6 mois
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Proportion de participants ayant perdu 5 % de leur poids de base entre le départ et 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de perte de poids
Délai: 6 mois
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Pourcentage de perte de poids entre le départ et 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300516
- R01DK134409 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs.
Les chercheurs devront peut-être conclure un accord d’autorisation d’utilisation des données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude et resteront disponibles indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé aux chercheurs à des fins scientifiques, y compris la vérification/la reproduction d'analyses ou la réalisation d'analyses supplémentaires, ou
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .