Støtte beslutninger om livsstilsendring
5. august 2026 oppdatert av: University of Florida
Økende initiering av evidensbasert vekttapsbehandling
Denne studien vil teste effekten av en kort, individuelt tilpasset intervensjon som tar sikte på å øke oppstart av omfattende atferdsbasert vekttapsbehandling på vekt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
864
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 basert på selvrapportert kroppsvekt og høyde, eller BMI ≥ 27-29,9 kg/m2 med en vektrelatert komorbiditet av hypertensjon, type 2 diabetes, pre-diabetes, dyslipidemi eller obstruktiv søvnapné, gastroøsofageal reflukssykdom eller koronararteriesykdom.
- Selvrapporteringsvekt ≤ 375 lbs (den maksimale vekten som BodyTrace-vekten kan oppdage nøyaktig er 397 lbs, og dermed gir 375 lbs en buffer for å tillate deteksjon av minst 20 lbs vektøkning).
- Har et ønske om å veie mindre
- Har gyldig e-postadresse i elektronisk helsejournal
- Har avtalt time med påmeldt PCP ca 21-28 dager etter elektronisk datatrekk
- Snakker og leser engelsk
- Har enten trådløs internettilgang hjemme eller telefon eller nettbrett med dataabonnement.
Eksklusjonskriterier
- For tiden registrert i evidensbasert omfattende vekttapsbehandling
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- For tiden ammer (eller pumper morsmelk) mer enn 3 ganger per dag.
- Er for tiden under behandling for kreft
- Hadde kardiovaskulær hendelse de siste 60 dagene
- Alvorlige depresjonssymptomer på PHQ-8 (total poengsum ≥20)
- Innlagt psykiatrisk behandling siste 6 måneder
- Spiseforstyrrelse de siste 5 årene
- Kongestiv hjertesvikt som har resultert i siste (siste 6 måneder) sykehusinnleggelse eller bidrar til pustevansker eller vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter.
- Demensdiagnose
- Fedmekirurgi i det siste året eller under evaluering for fedmekirurgi
- Tar for tiden legeforeskrevet medisin for vekttap
- Manglende evne til å stå på kroppsvektskalaen uavhengig
- Nedsatt hørsel
- Kan ikke lese innhold på nettsider uten hjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MyHealthPath-verktøyet
Motta inngrep fra MyHealthPath Tool.
|
Skreddersydd, kort nettverktøy for å hjelpe pasienter med å lære om alternativer for vektbehandling
|
|
Aktiv komparator: MyHealthPath-veiledning
Motta inngrep fra MyHealthPath Guide
|
Informasjonsmateriale for å hjelpe pasienter med å lære om alternativer for vektbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel som starter behandling
Tidsramme: Innen 2 måneder etter avtalt PCP
|
Delta på minst én intervensjonsøkt med omfattende atferdsbasert vekttapintervensjon.
Dokumentert av intervensjonist/program.
|
Innen 2 måneder etter avtalt PCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltatte behandlingssesjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall deltok på intervensjonsøkt med omfattende atferdsbasert vekttapintervensjon.
Dokumentert av intervensjonist/program.
|
6 måneder
|
|
Andel som diskuterer vektrelatert emne med PCP
Tidsramme: ved fullføring av PCP-besøk (oppstår inntil 4 uker etter påmelding)
|
Per pasient selvrapport, diskutert vekt, kosthold eller fysisk aktivitet med PCP ved indeks PCP-besøk.
|
ved fullføring av PCP-besøk (oppstår inntil 4 uker etter påmelding)
|
|
Andel som oppnår 5 % vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som mister 5 % av baselinevekten mellom baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentvis vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentvis vekttap fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300516
- R01DK134409 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data vil bli delt med andre forskere.
Forskere må kanskje fullføre en godkjenningsavtale for databruk.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen ett år etter at studiet er fullført og forbli tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt til forskere for ethvert vitenskapelig formål, inkludert å verifisere/replisere analyser eller utføre tilleggsanalyser, eller
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .