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11. Juni 2025 aktualisiert von: University of Florida

Zunehmende Einführung einer evidenzbasierten Behandlung zur Gewichtsabnahme

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kurzen, individuell zugeschnittenen Intervention getestet, die darauf abzielt, die Einleitung einer umfassenden verhaltensbezogenen Gewichtsreduktionsbehandlung auf das Gewicht zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

864

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 basierend auf dem selbst gemeldeten Körpergewicht und der Körpergröße oder BMI ≥ 27-29,9 kg/m2 mit einer gewichtsbedingten Komorbidität von Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Prädiabetes, Dyslipidämie oder obstruktiver Schlafapnoe, gastroösophagealer Refluxkrankheit oder koronarer Herzkrankheit.
  • Selbst gemeldetes Gewicht ≤ 375 Pfund (das maximale Gewicht, das BodyTrace-Waagen genau erkennen können, beträgt 397 Pfund, sodass 375 Pfund einen Puffer bieten, der die Erkennung einer Gewichtszunahme von mindestens 20 Pfund ermöglicht).
  • Hat den Wunsch, weniger zu wiegen
  • Hat eine gültige E-Mail-Adresse in der elektronischen Gesundheitsakte
  • Hat etwa 21–28 Tage nach dem Abruf der elektronischen Daten einen Termin mit dem eingeschriebenen PCP vereinbart
  • Spricht und liest Englisch
  • Verfügt entweder über WLAN-Internetzugang zu Hause oder über ein Telefon oder Tablet mit Datentarif.

Ausschlusskriterien

  • Derzeit in einer evidenzbasierten umfassenden Behandlung zur Gewichtsabnahme eingeschrieben
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Derzeit mehr als dreimal täglich stillen (oder Muttermilch abpumpen).
  • Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Krebs
  • Hatte in den letzten 60 Tagen ein kardiovaskuläres Ereignis
  • Schwere Depressionssymptome auf PHQ-8 (Gesamtscore ≥20)
  • Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Essstörung in den letzten 5 Jahren
  • Herzinsuffizienz, die kürzlich (in den letzten 6 Monaten) zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder zu Atembeschwerden oder Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten beigetragen hat.
  • Demenzdiagnose
  • Bariatrische Operation im vergangenen Jahr oder derzeit in der Evaluierung für eine bariatrische Operation
  • Ich nehme derzeit vom Arzt verschriebene Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
  • Unfähigkeit, selbstständig auf der Körperwaage zu stehen
  • Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören
  • Inhalte auf Websites können ohne Hilfe nicht gelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyHealthPath-Tool
Erhalten Sie den MyHealthPath-Tool-Eingriff.
Verhalten: MyHealthPath-Tool
Maßgeschneidertes, kurzes Online-Tool, das Patienten dabei hilft, mehr über Optionen zur Gewichtsbehandlung zu erfahren
Aktiver Komparator: MyHealthPath-Leitfaden
Erhalten Sie die Intervention des MyHealthPath Guide
Verhalten: MyHealthPath-Leitfaden
Informationsmaterial, das Patienten dabei hilft, sich über Möglichkeiten der Gewichtsbehandlung zu informieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil, der die Behandlung einleitet
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach dem PCP-Ernennungsdatum
Nehmen Sie an mindestens einer Interventionssitzung mit einer umfassenden Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme teil. Dokumentiert durch Interventionist/Programm.
Innerhalb von 2 Monaten nach dem PCP-Ernennungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der besuchten Interventionssitzungen einer umfassenden Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme. Dokumentiert durch Interventionist/Programm.
6 Monate
Anteil, der mit PCP über gewichtsbezogene Themen spricht
Zeitfenster: nach Abschluss des PCP-Besuchs (findet bis zu 4 Wochen nach der Einschreibung statt)
Pro Patient Selbstbericht, besprochenes Gewicht, Ernährung oder körperliche Aktivität mit PCP beim Index-PCP-Besuch.
nach Abschluss des PCP-Besuchs (findet bis zu 4 Wochen nach der Einschreibung statt)
Anteil, der einen Gewichtsverlust von 5 % erreicht
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten 5 % ihres Ausgangsgewichts verloren haben
6 Monate
Prozentualer Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentualer Gewichtsverlust vom Ausgangswert bis 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan A McVay, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300516
  • R01DK134409 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten werden mit anderen Forschern geteilt. Forscher müssen möglicherweise eine Vereinbarung zur Datennutzungsgenehmigung abschließen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie verfügbar sein und bleiben auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern für jeden wissenschaftlichen Zweck gewährt, einschließlich der Überprüfung/Replikation von Analysen oder der Durchführung zusätzlicher Analysen, oder

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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