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생활방식 변화에 대한 결정 지원

2024년 1월 12일 업데이트: University of Florida

증거 기반 체중 감량 치료 시작 증가

이 연구에서는 체중에 대한 포괄적인 행동 체중 감량 치료의 시작을 늘리는 것을 목표로 하는 간략하고 개별적인 맞춤형 개입의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

864

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2(자가 보고된 체중 및 키 기준) 또는 BMI ≥ 27-29.9 체중 관련 고혈압, 제2형 당뇨병, 당뇨병 전증, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 위식도 역류 질환, 관상동맥 질환 등의 동반 질환이 있는 경우.
  • 자체 보고 체중 ≤ 375lbs(BodyTrace 체중계가 정확하게 감지할 수 있는 최대 중량은 397lbs이므로 375lbs는 최소 20lbs 체중 증가를 감지할 수 있는 완충 장치를 제공합니다).
  • 몸무게를 줄이고 싶은 욕구가 있다
  • 전자 건강 기록에 유효한 이메일 주소가 있습니다
  • 전자 데이터를 가져온 후 약 21~28일 후에 등록된 PCP와 약속이 잡혀 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽습니다.
  • 집에서 Wi-Fi 인터넷에 접속할 수 있거나 데이터 요금제를 이용할 수 있는 휴대폰이나 태블릿이 있습니다.

제외 기준

  • 현재 근거 기반 종합 체중 감량 치료에 등록되어 있습니다.
  • 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 현재 하루에 3회 이상 모유수유(또는 유축)을 하고 있습니다.
  • 현재 암 치료를 받고 있다.
  • 지난 60일 동안 심혈관 질환이 있었던 경우
  • PHQ-8의 심한 우울증 증상(총점 ≥20)
  • 지난 6개월 동안 입원하여 정신과 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 지난 5년간 섭식장애
  • 최근(지난 6개월) 입원을 초래하거나 호흡곤란 또는 일상 활동의 어려움을 초래하는 울혈성 심부전.
  • 치매진단
  • 지난 1년 동안 비만 수술을 받았거나 현재 비만 수술에 대한 평가를 받고 있는 경우
  • 현재 체중 감량을 위해 의사가 처방한 약을 복용하고 있습니다.
  • 체중계에 독립적으로 설 수 없음
  • 청각 장애
  • 도움 없이 웹사이트의 콘텐츠를 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MyHealthPath 도구
MyHealthPath 도구 개입을 받습니다.
환자가 체중 치료 옵션에 대해 알아볼 수 있도록 돕는 맞춤형의 간략한 온라인 도구
활성 비교기: MyHealthPath 가이드
MyHealthPath Guide 개입 받기
환자가 체중 치료 옵션에 대해 알 수 있도록 돕는 정보 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율 개시 치료
기간: PCP 예약일로부터 2개월 이내
포괄적인 행동 체중 감량 중재의 중재 세션을 최소 한 번 이상 참석하십시오. 개입주의자/프로그램에 의해 문서화되었습니다.
PCP 예약일로부터 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 치료 세션 수
기간: 6 개월
포괄적인 행동 체중 감량 중재의 중재 세션에 참석한 총 횟수입니다. 개입주의자/프로그램에 의해 문서화되었습니다.
6 개월
체중 관련 주제를 PCP와 논의하는 비율
기간: PCP 방문 완료 시(등록 후 최대 4주까지 발생)
환자별 자가 보고, 지수 PCP 방문 시 PCP와 체중, 식이 요법 또는 신체 활동에 대해 논의했습니다.
PCP 방문 완료 시(등록 후 최대 4주까지 발생)
5% 체중 감량 달성 비율
기간: 6 개월
기준과 6개월 사이에 기준 체중의 5%를 감량한 참가자의 비율
6 개월
체중 감소율
기간: 6 개월
기준선에서 6개월까지 체중 감소율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Megan A McVay, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202300516
  • R01DK134409 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개인 데이터는 다른 연구자들과 공유됩니다. 연구자는 데이터 사용 승인 계약을 완료해야 할 수도 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 1년 이내에 제공되며 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석 확인/복제 또는 추가 분석 수행을 포함하여 모든 과학적 목적을 위해 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MyHealthPath 도구에 대한 임상 시험

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