Ondersteunende beslissingen over verandering van levensstijl
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Toenemende start van op bewijs gebaseerde behandeling voor gewichtsverlies
Deze studie zal de effecten testen van een korte, individueel op maat gemaakte interventie, gericht op het vergroten van de start van een uitgebreide gedragsmatige gewichtsverliesbehandeling op gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
864
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 op basis van zelfgerapporteerd lichaamsgewicht en lengte, of BMI ≥ 27-29,9 kg/m2 met een gewichtsgerelateerde comorbiditeit van hypertensie, diabetes type 2, pre-diabetes, dyslipidemie of obstructieve slaapapneu, gastro-oesofageale refluxziekte of coronaire hartziekte.
- Zelfgerapporteerd gewicht ≤ 375 lbs (het maximale gewicht dat de BodyTrace-weegschaal nauwkeurig kan detecteren is 397 lbs, dus 375 lbs biedt een buffer om detectie van een gewichtstoename van ten minste 20 lbs mogelijk te maken).
- Heeft een verlangen om minder te wegen
- Heeft een geldig e-mailadres in het elektronische patiëntendossier
- Heeft een afspraak gepland met geregistreerde PCP ongeveer 21-28 dagen na het ophalen van elektronische gegevens
- Spreekt en leest Engels
- Heeft thuis WiFi-internettoegang of een telefoon of tablet met een data-abonnement.
Uitsluitingscriteria
- Momenteel ingeschreven voor een evidence-based, uitgebreide behandeling voor gewichtsverlies
- Zwanger of van plan zwanger te worden in de komende 6 maanden
- Geef momenteel meer dan 3 keer per dag borstvoeding (of kolf moedermelk).
- Ondergaat momenteel een behandeling voor kanker
- Had een cardiovasculair voorval in de afgelopen 60 dagen
- Ernstige depressiesymptomen op PHQ-8 (totale score ≥20)
- Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Eetstoornis in de afgelopen 5 jaar
- Congestief hartfalen resulterend in een recente (afgelopen 6 maanden) ziekenhuisopname of die bijdraagt aan ademhalingsmoeilijkheden of moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
- Diagnose dementie
- Bariatrische chirurgie in het afgelopen jaar of momenteel in evaluatie voor bariatrische chirurgie
- Gebruik momenteel door een arts voorgeschreven medicijnen om af te vallen
- Onvermogen om zelfstandig op de weegschaal te staan
- Slecht gehoor
- Kan inhoud op websites niet zonder hulp lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyHealthPath-tool
Ontvang tussenkomst van de MyHealthPath Tool.
|
Op maat gemaakte, korte online tool om patiënten te helpen meer te weten te komen over opties voor gewichtsbehandeling
|
|
Actieve vergelijker: MyHealthPath-gids
Ontvang tussenkomst van de MyHealthPath Guide
|
Informatiemateriaal om patiënten te helpen meer te weten te komen over de opties voor gewichtsbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel dat de behandeling start
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na de PCP-afspraakdatum
|
Woon ten minste één interventiesessie bij van een uitgebreide gedragsinterventie voor gewichtsverlies.
Gedocumenteerd door interventionist/programma.
|
Binnen 2 maanden na de PCP-afspraakdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijgewoonde behandelsessies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal bijgewoonde interventiesessies van uitgebreide gedragsinterventie voor gewichtsverlies.
Gedocumenteerd door interventionist/programma.
|
6 maanden
|
|
Aandeel dat gewichtsgerelateerd onderwerp bespreekt met PCP
Tijdsspanne: na voltooiing van het PCP-bezoek (tot 4 weken na inschrijving)
|
Zelfrapportage per patiënt, besproken gewicht, dieet of fysieke activiteit met PCP tijdens index-PCP-bezoek.
|
na voltooiing van het PCP-bezoek (tot 4 weken na inschrijving)
|
|
Aandeel dat 5% gewichtsverlies bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat 5% van hun uitgangsgewicht verloor tussen de uitgangswaarde en zes maanden
|
6 maanden
|
|
Procent gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage gewichtsverlies vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan A McVay, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300516
- R01DK134409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers.
Onderzoekers moeten mogelijk een autorisatieovereenkomst voor gegevensgebruik invullen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn binnen een jaar na voltooiing van het onderzoek beschikbaar en blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er wordt toegang verleend aan onderzoekers voor elk wetenschappelijk doel, inclusief het verifiëren/repliceren van analyses of het uitvoeren van aanvullende analyses, of
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .