新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存における神経および認知への影響
2024年4月10日 更新者：Judith Ford、San Francisco Veterans Affairs Medical Center
新型コロナウイルス SARS-CoV-2 感染症 (COVID) は、世界中で猛威を振るい続けており、感染者数は 1 億 1,500 万人、死者数は 250 万人を超えています (2021 年 3 月 3 日時点)。
これは、数百万人が新型コロナウイルス感染症から生き残ることに相当します。
肺が爆心地である一方で、新型コロナウイルスは脳から血管に至る臓器系を引き裂きます。
現在、回復はしているものの、長引く認知問題、うつ病、不安など、進行中の問題を訴える人々が現れ始めています。
私たちは、心理検査や神経画像法、脳の損傷を示す可能性のある血液中のマーカーなどの補完的な技術を備えた 2 つの研究室を結集しました。
「新型コロナウイルス脳」の病態生理学を理解し、下流の問題に備えるためには、これらの問題を詳しく調べることがタイムリーかつ不可欠である。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
SARS-CoV-2のパンデミックは世界中で1年以上続いており、感染者数は1億1,500万人、死者数は250万人を超えています（2021年3月3日現在）。 最初の新型コロナウイルス感染症から回復し、継続的な問題を訴える人々が現れています。 認知障害やうつ病/不安を訴える人が増えています。
方法論的には、EEG、MRI、行動的アプローチと実験室ベースのデータを使用して神経認知障害を研究する 2 つの研究室を統合しました。 この研究では、神経心理学的バッテリー、EEGベースの測定、機能的MRI（接続性）および構造的MRI（灰白質および白質の体積、ミエリン、微小出血）を使用して、個人の神経心理学的機能を調べます。 さらに、新型コロナウイルス感染症生存者の血漿サイトカインが継続的に増加していることを示す予備データもあります。 血漿から単離された神経濃縮細胞外小胞（nEV）では、アミロイド ベータ、神経フィラメント光、および pT181-タウ（すべて神経変性に関連するタンパク質）の増加が示されました。
全体的な目的は、新型コロナウイルスから回復した人々の認知的、臨床的、神経学的損傷の程度を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaitlyn L Dal Bon, BA
- 電話番号：(415) 629-9514
- メール：kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ken Lau, BS
- 電話番号：(415) 562-4334
- メール：ken.lau@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- San Francisco Heathcare System
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主任研究者：
- Judith M Ford, PhD
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コンタクト：
- Kaitlyn L Dal Bon, BA
- 電話番号：415-629-9514
- メール：kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも3か月前に新型コロナウイルス感染症と診断された18～70歳の人。
説明
包含基準:
- 私たちの研究には、サンフランシスコの 42nd Ave と Clement St にある研究所を直接訪問する必要があります。
- この研究にはMRIが含まれるため、スクリーニングプロセスの一部として、体内に金属が入っていないこと、頭や首にタトゥーがないこと、MRIスキャナー内で快適に過ごせることが確認されます。
- 少なくとも3か月前に新型コロナウイルス感染症が確認された18～70歳。
- MRI の安全性を高めるネガティブメタルスクリーン
- 正常な（または正常に矯正された）視力
除外基準:
- 過去または現在の神経学的問題（神経学的症状または認知症状を引き起こす発作や頭部外傷を含む）
- 30分を超える意識喪失（LOC）、または神経症状を伴うあらゆるLOC
- 主要な病状（例：発作性疾患、抗けいれん薬による治療、内分泌疾患、重大な心臓病理）
- 過去1年以内の物質依存、または神経画像セッション当日の尿毒物検査の失敗
- 既知の閉所恐怖症
- 現在妊娠中
- IQ推定値 < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ニューロコビッドグループ
最初の新型コロナウイルス感染以来、報告されている集中力、記憶力、不安感、憂鬱感の変化を支持する個人（18～70歳）。
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n/a この観察研究には介入はありません
他の名前：
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新型コロナウイルス対策グループ
最初の新型コロナウイルス感染症から回復して以来、何の変化も感じていない個人（18～70歳）。
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n/a この観察研究には介入はありません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理検査成績の推移
時間枠：1ヶ月
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新型コロナウイルスに関連して注意力、記憶力、不安、うつ病が悪化している人々のNPテストの成績を、これらの領域の悪化が認められない人々と比較します。
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1ヶ月
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EEG 潜時と振幅を持つ参加者の数
時間枠：1ヶ月
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われわれは、新型コロナウイルスに関連して注意力、記憶力、不安、うつ病が悪化している人々の脳波由来のイベントに関連した神経速度の潜在的な測定値を、これらの領域の悪化を支持しない人々と比較します。
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1ヶ月
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MRI 機能が切断された参加者の数
時間枠：1ヶ月
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新型コロナウイルスに関連して注意力、記憶力、不安、うつ病が悪化している人々の視床皮質接続性を、これらの領域の悪化が認められない人々と比較します。
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1ヶ月
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血液バイオマーカーを持つ参加者の数
時間枠：1ヶ月
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私たちは、炎症の血液バイオマーカーと NP 検査の成績、視床皮質接続性、および神経速度の測定値を相関させます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith M Ford, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CX002322
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在承認されているプロトコールまたはスポンサーとの元の契約の一部ではありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。