Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n selviytymisen hermo- ja kognitiiviset seuraukset

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Uusi koronavirus SARS-CoV-2 -infektio, COVID, raivoaa edelleen kaikkialla maailmassa 115 000 000 vahvistetulla tapauksella ja yli 2 500 000 kuolemantapauksella (3. maaliskuuta 2021). Tämä tarkoittaa, että miljoonat ihmiset selviävät COVID19-tartunnasta. Samalla kun keuhkot ovat nollassa, COVID repii elinjärjestelmien läpi aivoista verisuoniin. Alamme nyt nähdä ihmisten toipuvan, mutta he valittavat jatkuvista ongelmista, mukaan lukien viipyvät kognitiiviset ongelmat, masennus ja ahdistus. Olemme koonneet yhteen 2 laboratoriota, joissa on toisiaan täydentäviä tekniikoita, mukaan lukien psykologiset testaukset ja neuroimaging-menetelmät sekä veren merkkiaineet, jotka voivat merkitä aivovaurioita. Näiden ongelmien tarkka tarkastelu on ajankohtaista ja välttämätöntä, jos haluamme ymmärtää "COVID-aivojen" patofysiologian ja valmistautua loppupään ongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-pandemia on jatkunut maailmanlaajuisesti yli vuoden ajan, ja siinä on vahvistettu 115 000 000 tapausta ja yli 2 500 000 kuolemantapausta (3. maaliskuuta 2021). Näemme ihmisten toipuvan alkuperäisestä COVID-infektiosta valittaen jatkuvista ongelmista. Yhä useammat ihmiset valittavat kognitiivisista puutteista ja masennuksesta/ahdistuneisuudesta.

Metodologisesti olemme koonneet yhteen kaksi laboratoriota, jotka tutkivat neurokognitiivisia häiriöitä EEG-, MRI- ja käyttäytymislähestymistapalla sekä laboratoriopohjaisella aineistolla. Tämä tutkimus tutkii yksilöiden neuropsykologisia toimintoja käyttämällä neuropsykologista akkua, EEG-pohjaisia ​​mittauksia, toiminnallista MRI:tä (yhteys) ja rakenteellista MRI:tä (harmaan ja valkoisen aineen tilavuus, myeliini, mikroverenvuoto). Lisäksi meillä on alustavia tietoja, jotka osoittavat plasman sytokiinien jatkuvan nousun COVID-eloonjääneillä. Plasmasta eristetyt hermosolujen rikastetut ekstrasellulaariset vesikkelit (nEV:t) osoittivat amyloidibeetan, neurofilamenttivalon ja pT181-Tau:n lisääntymistä, kaikki neurodegeneraatioon liittyvät proteiinit.

Yleisenä tavoitteena on määrittää kognitiivisten, kliinisten ja neurologisten vaurioiden laajuus COVID-viruksesta toipuneilla ihmisillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ken Lau, BS
  • Puhelinnumero: (415) 562-4334
  • Sähköposti: ken.lau@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco Heathcare System
        • Päätutkija:
          • Judith M Ford, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19 vähintään 3 kuukautta sitten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksemme edellyttävät henkilökohtaisia ​​käyntejä tutkimuslaboratoriossamme, joka sijaitsee osoitteessa 42nd Ave ja Clement St San Franciscossa.
  • Koska tämä tutkimus sisältää magneettikuvauksen, osa seulontaprosessia on varmistaa, ettei kehossasi ole metallia, sinulla ei ole pään tai kaulan tatuointeja ja että tunnet olosi mukavaksi MRI-skannerin sisällä.
  • 18-70 vuotta, joilla on vahvistettu COVID-infektio vähintään 3 kuukautta sitten.
  • Negatiivinen metallinäyttö MRI-turvallisuuden takaamiseksi
  • Normaali (tai normaaliksi korjattu) näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset ongelmat (mukaan lukien kohtaukset ja pään traumat, jotka johtavat neurologisiin tai kognitiivisiin oireisiin)
  • Tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia tai mikä tahansa LOC, jolla on neurologisia oireita
  • Tärkeät sairaudet (esim. kohtaushäiriöt, hoito antikonvulsiivisilla lääkkeillä, endokriiniset häiriöt, merkittävä sydämen patologia)
  • Aineriippuvuus viimeisen vuoden aikana tai epäonnistunut virtsan toksikologia neuroimaging-istuntojen päivänä
  • Tunnettu klaustrofobia
  • Nykyinen raskaus
  • IQ-arvio <70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NeuroCOVID-ryhmä
Henkilöt (18–70-vuotiaat), jotka kannattavat raportoitua keskittymiskyvyn, muistin, ahdistuneisuuden tai masennuksen muutosta alkuperäisen COVID-infektion jälkeen.
Muut: poikkileikkaus MRI- ja EEG-arvioinnit (EI INTERVENTIA)
n/a, tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota
Muut nimet:
  • poikkileikkaus MRI- ja EEG-arvioinnit
COVID-valvontaryhmä
Henkilöt (18–70-vuotiaat), jotka eivät tunne oloaan erilaiseksi alkuperäisestä COVID-infektiosta toipumisen jälkeen.
Muut: poikkileikkaus MRI- ja EEG-arvioinnit (EI INTERVENTIA)
n/a, tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota
Muut nimet:
  • poikkileikkaus MRI- ja EEG-arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologisen testin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertailemme NP-testin suorituskykyä ihmisillä, joilla on Covidiin liittyvä huomiokyvyn, muistin, ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen heikkeneminen, ihmisiin, jotka eivät tue huononemista näillä aloilla.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joilla on EEG-latenssi ja -amplitudi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaamme EEG-peräisiä tapahtumiin liittyviä mahdollisia hermoston nopeuden mittareita ihmisillä, joilla on Covidiin liittyvä huomiokyvyn, muistin, ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen paheneminen, ihmisiin, jotka eivät hyväksy pahenemista näillä aloilla.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joilla on toiminnallinen MRI-yhteys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaamme talamon ja aivokuoren yhteyksiä ihmisillä, joilla on Covidiin liittyvä huomiokyvyn, muistin, ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen heikkeneminen, ihmisiin, jotka eivät tue pahenemista näillä aloilla.
1 kuukausi
Veren biomarkkereita omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Korreloimme tulehduksen veren biomarkkereita ja NP-testin suorituskykyä, talamo-kortikaalista yhteyttä ja hermonopeuden mittauksia.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CX002322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei osa tällä hetkellä hyväksyttyä protokollaa tai alkuperäistä sopimusta sponsorin kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa