Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale og kognitive konsekvenser av COVID-19-overlevelse

10. april 2024 oppdatert av: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Den nye koronavirusinfeksjonen SARS-CoV-2, COVID, fortsetter å rase over hele verden med 115 000 000 bekreftede tilfeller og over 2 500 000 dødsfall (per 3. mars 2021). Dette betyr at millioner av mennesker overlever COVID19-infeksjon. Mens lungene er nullpunkt, river COVID gjennom organsystemer fra hjernen til blodårene. Vi begynner nå å se folk komme seg, men klager over pågående problemer, inkludert langvarige kognitive problemer, depresjon og angst. Vi har samlet 2 laboratorier med komplementære teknikker inkludert psykologisk testing og nevroavbildningsmetoder sammen med markører i blodet som kan signalisere skade i hjernen. En nærmere titt på disse problemene er betimelig og avgjørende hvis vi skal forstå patofysiologien til 'COVID-hjernen' og forberede oss på nedstrømsproblemer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2-pandemien har pågått i over ett år over hele verden, med 115 000 000 bekreftede tilfeller og over 2 500 000 dødsfall (per 3. mars 2021). Vi ser folk komme seg etter den første COVID-infeksjonen med klager på pågående problemer. Et økende antall mennesker klager over kognitive mangler og depresjon/angst.

Metodisk har vi samlet to laboratorier som studerer nevrokognitiv svikt ved hjelp av en EEG, MR og atferdsmessig tilnærming samt laboratoriebaserte data. Denne studien spør etter nevropsykologiske funksjoner hos individer som bruker et nevropsykologisk batteri, EEG-baserte målinger, funksjonell MR (tilkobling) og strukturell MR (volum av grå og hvit substans, myelin, mikroblødninger). I tillegg har vi foreløpige data som viser en fortsatt økning i plasmacytokiner hos COVID-overlevende. Plasmaisolerte nevronanrikede ekstracellulære vesikler (nEVs) viste en økning i amyloid beta, neurofilament light og pT181-Tau, alle proteiner assosiert med nevrodegenerasjon.

Det overordnede målet er å bestemme omfanget av kognitiv, klinisk og nevrologisk skade hos personer som er blitt friske etter COVID.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Heathcare System
        • Hovedetterforsker:
          • Judith M Ford, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 18-70 år som ble diagnostisert med COVID-19 for minst 3 måneder siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiene våre krever noen personlige besøk til forskningslaboratoriet vårt, som ligger på 42nd Ave og Clement St i San Francisco.
  • Fordi denne studien inkluderer en MR, vil en del av screeningsprosessen være å sikre at du ikke har noe metall i kroppen, at du ikke har tatoveringer på hodet eller nakken, og at du er komfortabel inne i MR-skanneren.
  • 18-70 år med en bekreftet COVID-infeksjon for minst 3 måneder siden.
  • Negativ metallskjerm for MR-sikkerhet
  • Normalt (eller korrigert til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende nevrologiske problemer (inkludert anfall og hodetraumer som resulterer i nevrologiske eller kognitive symptomer)
  • Tap av bevissthet (LOC) mer enn 30 minutter eller enhver LOC med nevrologiske symptomer
  • Større medisinske tilstander (f.eks. anfallsforstyrrelser, behandling med krampestillende medisiner, endokrine lidelser, betydelig hjertepatologi)
  • Stoffavhengighet, i løpet av det siste året, eller mislykket urintoksikologi på dagen for nevrobildeøkter
  • Kjent klaustrofobi
  • Nåværende graviditet
  • IQ-estimat <70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NeuroCOVID Group
Personer (i alderen 18-70 år) som støtter en rapportert endring i konsentrasjon, hukommelse, følelser av angst eller depresjon siden den første COVID-infeksjonen.
Annen: tverrsnitt MR og EEG vurderinger (INGEN INTERVENSJON)
n/a det er ingen intervensjon i denne observasjonsstudien
Andre navn:
  • tverrsnitt MR og EEG vurderinger
COVID-kontrollgruppe
Personer (i alderen 18-70 år) som ikke føler seg annerledes siden de ble friske etter den første COVID-infeksjonen.
Annen: tverrsnitt MR og EEG vurderinger (INGEN INTERVENSJON)
n/a det er ingen intervensjon i denne observasjonsstudien
Andre navn:
  • tverrsnitt MR og EEG vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nevropsykologisk testytelse
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne NP-testytelse hos personer med Covid-relatert forverring av oppmerksomhet, hukommelse, angst og/eller depresjon med personer som ikke støtter forverring i disse domenene.
1 måned
Antall deltakere med EEG-latens og amplitude
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne EEG-avledede hendelsesrelaterte potensielle mål på nevral hastighet hos personer med Covid-relatert forverring av oppmerksomhet, hukommelse, angst og/eller depresjon med personer som ikke støtter forverring i disse domenene.
1 måned
Antall deltakere med MR funksjonell frakobling
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne thalamo-kortikal tilkobling hos personer med Covid-relatert forverring av oppmerksomhet, hukommelse, angst og/eller depresjon med personer som ikke støtter forverring i disse domenene.
1 måned
Antall deltakere med blodbiomarkører
Tidsramme: 1 måned
Vi vil korrelere blodbiomarkører for betennelse og NP-testytelse, thalamo-kortikal tilkobling og mål på nevral hastighet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CX002322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del av nåværende godkjent protokoll eller opprinnelig avtale med sponsor.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på tverrsnitt MR og EEG vurderinger (INGEN INTERVENSJON)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere