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Consecuencias neuronales y cognitivas de la supervivencia al COVID-19

10 de abril de 2024 actualizado por: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
La infección por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, COVID, continúa haciendo estragos en todo el mundo con 115.000.000 de casos confirmados y más de 2.500.000 de muertes (al 3 de marzo de 2021). Esto se traduce en que millones de personas sobrevivan a la infección por COVID19. Mientras los pulmones son la zona cero, el COVID atraviesa los sistemas de órganos, desde el cerebro hasta los vasos sanguíneos. Ahora estamos empezando a ver personas recuperarse pero quejarse de problemas persistentes, incluidos problemas cognitivos persistentes, depresión y ansiedad. Hemos reunido 2 laboratorios con técnicas complementarias que incluyen pruebas psicológicas y métodos de neuroimagen junto con marcadores en la sangre que pueden indicar daños en el cerebro. Es oportuno e imperativo observar de cerca estos problemas si queremos comprender la fisiopatología del "cerebro COVID" y prepararnos para los problemas posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de SARS-CoV-2 lleva más de un año en todo el mundo, con 115.000.000 de casos confirmados y más de 2.500.000 muertes (al 3 de marzo de 2021). Estamos viendo personas recuperarse de la infección inicial por COVID con quejas de problemas continuos. Un número cada vez mayor de personas se queja de déficits cognitivos y depresión/ansiedad.

Metodológicamente, hemos reunido dos laboratorios que estudian el deterioro neurocognitivo utilizando un EEG, una resonancia magnética y un enfoque conductual, así como datos de laboratorio. Este estudio interroga las funciones neuropsicológicas en individuos utilizando una batería neuropsicológica, medidas basadas en EEG, resonancia magnética funcional (conectividad) y resonancia magnética estructural (volúmenes de sustancia gris y blanca, mielina, microsangrados). Además, tenemos datos preliminares que muestran un aumento continuo de las citoquinas plasmáticas en los sobrevivientes de COVID. Las vesículas extracelulares enriquecidas neuronales (nEV) aisladas en plasma mostraron un aumento en beta amiloide, neurofilamento ligero y pT181-Tau, todas proteínas asociadas con la neurodegeneración.

El objetivo general es determinar el alcance del daño cognitivo, clínico y neurológico en personas recuperadas de COVID.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ken Lau, BS
  • Número de teléfono: (415) 562-4334
  • Correo electrónico: ken.lau@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • Reclutamiento
        • San Francisco Heathcare System
        • Investigador principal:
          • Judith M Ford, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas de 18 a 70 años que fueron diagnosticadas con COVID-19 hace al menos 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestros estudios requieren algunas visitas en persona a nuestro laboratorio de investigación, ubicado en 42nd Ave y Clement St en San Francisco.
  • Debido a que este estudio incluye una resonancia magnética, parte del proceso de evaluación será garantizar que no tenga ningún metal en el cuerpo, que no tenga tatuajes en la cabeza o el cuello y que se sienta cómodo dentro del escáner de resonancia magnética.
  • 18-70 años con infección por COVID confirmada hace al menos 3 meses.
  • Pantalla metálica negativa para seguridad en resonancia magnética
  • Visión normal (o corregida a normal)

Criterio de exclusión:

  • Problemas neurológicos pasados ​​o presentes (incluidas convulsiones y traumatismos craneoencefálicos que provocan síntomas neurológicos o cognitivos)
  • Pérdida del conocimiento (LOC) superior a 30 minutos o cualquier LOC con síntomas neurológicos
  • Condiciones médicas importantes (p. ej., trastornos convulsivos, tratamiento con medicamentos anticonvulsivos, trastornos endocrinos, patología cardíaca significativa)
  • Dependencia de sustancias, en el último año, o toxicología urinaria fallida el día de las sesiones de neuroimagen.
  • Claustrofobia conocida
  • Embarazo actual
  • Estimación del coeficiente intelectual <70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo NeuroCOVID
Individuos (de 18 a 70 años) que respaldan un cambio informado en la concentración, la memoria, los sentimientos, la ansiedad o la depresión desde la infección inicial por COVID.
Otro: Evaluaciones transversales de resonancia magnética y EEG (SIN INTERVENCIÓN)
n/a no hay intervención en este estudio observacional
Otros nombres:
  • evaluaciones transversales de resonancia magnética y EEG
Grupo de control de COVID
Personas (de 18 a 70 años) que no se sienten diferentes desde que se recuperaron de la infección inicial por COVID.
Otro: Evaluaciones transversales de resonancia magnética y EEG (SIN INTERVENCIÓN)
n/a no hay intervención en este estudio observacional
Otros nombres:
  • evaluaciones transversales de resonancia magnética y EEG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rendimiento de las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 1 mes
Compararemos el rendimiento de la prueba NP en personas con empeoramiento de la atención, la memoria, la ansiedad y/o la depresión relacionado con Covid con personas que no respaldan el empeoramiento en esos dominios.
1 mes
Número de participantes con latencia y amplitud de EEG
Periodo de tiempo: 1 mes
Compararemos medidas potenciales de velocidad neuronal relacionadas con eventos derivados de EEG en personas con empeoramiento de la atención, memoria, ansiedad y/o depresión relacionado con Covid con personas que no respaldan el empeoramiento en esos dominios.
1 mes
Número de participantes con desconexión funcional de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 mes
Compararemos la conectividad tálamo-cortical en personas con empeoramiento de la atención, la memoria, la ansiedad y/o la depresión relacionado con Covid con personas que no respaldan el empeoramiento en esos dominios.
1 mes
Número de participantes con biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 1 mes
Correlacionaremos biomarcadores sanguíneos de inflamación y rendimiento de la prueba NP, conectividad tálamo-cortical y medidas de velocidad neuronal.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CX002322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No forma parte del protocolo actualmente aprobado ni del acuerdo original con el patrocinador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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