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Conséquences neuronales et cognitives de la survie au COVID-19

10 avril 2024 mis à jour par: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
L'infection par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, COVID, continue de faire rage dans le monde entier avec 115 000 000 de cas confirmés et plus de 2 500 000 décès (au 3 mars 2021). Cela signifie que des millions de personnes survivent à l’infection au COVID19. Alors que les poumons sont au point zéro, le COVID déchire les systèmes organiques, du cerveau aux vaisseaux sanguins. Nous commençons maintenant à voir des gens se rétablir mais se plaindre de problèmes persistants, notamment des problèmes cognitifs persistants, de la dépression et de l’anxiété. Nous avons réuni 2 laboratoires avec des techniques complémentaires incluant des tests psychologiques et des méthodes de neuroimagerie ainsi que des marqueurs dans le sang pouvant signaler des lésions cérébrales. Un examen attentif de ces problèmes est opportun et impératif si nous voulons comprendre la physiopathologie du « cerveau COVID » et nous préparer aux problèmes en aval.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie du SRAS-CoV-2 dure depuis plus d’un an dans le monde, avec 115 000 000 de cas confirmés et plus de 2 500 000 décès (au 3 mars 2021). Nous voyons des gens se remettre de l’infection initiale au COVID et se plaindre de problèmes persistants. Un nombre croissant de personnes se plaignent de déficits cognitifs et de dépression/anxiété.

Méthodologiquement, nous avons réuni deux laboratoires étudiant les déficiences neurocognitives en utilisant une approche EEG, IRM et comportementale ainsi que des données de laboratoire. Cette étude interroge les fonctions neuropsychologiques chez les individus à l'aide d'une batterie neuropsychologique, de mesures basées sur l'EEG, d'IRM fonctionnelle (connectivité) et d'IRM structurelle (volumes de matière grise et blanche, myéline, micro-saignements). De plus, nous disposons de données préliminaires montrant une augmentation continue des cytokines plasmatiques chez les survivants du COVID. Les vésicules extracellulaires enrichies en neurones isolées dans le plasma (nEV) ont montré une augmentation de la bêta amyloïde, de la lumière des neurofilaments et du pT181-Tau, toutes des protéines associées à la neurodégénérescence.

L’objectif global est de déterminer l’étendue des dommages cognitifs, cliniques et neurologiques chez les personnes guéries du COVID.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ken Lau, BS
  • Numéro de téléphone: (415) 562-4334
  • E-mail: ken.lau@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • San Francisco Heathcare System
        • Chercheur principal:
          • Judith M Ford, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de 18 à 70 ans qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 il y a au moins 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Nos études nécessitent des visites en personne à notre laboratoire de recherche, situé à la 42e avenue et à Clement St à San Francisco.
  • Étant donné que cette étude comprend une IRM, une partie du processus de sélection consistera à garantir que vous n'avez aucun métal dans votre corps, que vous n'avez pas de tatouages ​​sur la tête ou sur le cou et que vous êtes à l'aise à l'intérieur du scanner IRM.
  • 18-70 ans avec une infection confirmée au COVID il y a au moins 3 mois.
  • Écran métallique négatif pour la sécurité de l'IRM
  • Vision normale (ou corrigée à la normale)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes neurologiques passés ou présents (y compris convulsions et traumatismes crâniens entraînant des symptômes neurologiques ou cognitifs)
  • Perte de conscience (LOC) supérieure à 30 minutes ou toute LOC avec symptômes neurologiques
  • Conditions médicales majeures (par exemple, troubles convulsifs, traitement avec des médicaments anticonvulsivants, troubles endocriniens, pathologie cardiaque importante)
  • Dépendance à une substance, au cours de la dernière année, ou échec de la toxicologie urinaire le jour des séances de neuroimagerie
  • Claustrophobie connue
  • Grossesse actuelle
  • Estimation de QI < 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe NeuroCOVID
Personnes (âgées de 18 à 70 ans) qui approuvent un changement signalé dans la concentration, la mémoire, les sentiments d'anxiété ou de dépression depuis l'infection initiale par le COVID.
Autre: évaluations transversales IRM et EEG (AUCUNE INTERVENTION)
n/a, il n'y a aucune intervention dans cette étude observationnelle
Autres noms:
  • évaluations transversales IRM et EEG
Groupe de contrôle COVID
Les personnes (âgées de 18 à 70 ans) qui ne se sentent pas différentes depuis qu’elles se sont remises d’une première infection au COVID.
Autre: évaluations transversales IRM et EEG (AUCUNE INTERVENTION)
n/a, il n'y a aucune intervention dans cette étude observationnelle
Autres noms:
  • évaluations transversales IRM et EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances des tests neuropsychologiques
Délai: 1 mois
Nous comparerons les performances du test NP chez les personnes présentant une aggravation de l'attention, de la mémoire, de l'anxiété et/ou de la dépression liée à Covid aux personnes qui n'approuvent pas une aggravation dans ces domaines.
1 mois
Nombre de participants avec latence et amplitude EEG
Délai: 1 mois
Nous comparerons les mesures potentielles de la vitesse neuronale liées aux événements dérivées de l'EEG chez les personnes présentant une aggravation de l'attention, de la mémoire, de l'anxiété et/ou de la dépression liée à Covid aux personnes qui n'approuvent pas une aggravation dans ces domaines.
1 mois
Nombre de participants présentant une déconnectivité fonctionnelle IRM
Délai: 1 mois
Nous comparerons la connectivité thalamo-corticale chez les personnes présentant une aggravation de l'attention, de la mémoire, de l'anxiété et/ou de la dépression liée à Covid aux personnes qui n'approuvent pas une aggravation dans ces domaines.
1 mois
Nombre de participants avec des biomarqueurs sanguins
Délai: 1 mois
Nous corrélerons les biomarqueurs sanguins de l'inflammation et les performances des tests NP, la connectivité thalamo-corticale et les mesures de la vitesse neuronale.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CX002322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne fait pas partie du protocole actuellement approuvé ou de l'accord original avec le sponsor.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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