Consequências neurais e cognitivas da sobrevivência ao COVID-19
10 de abril de 2024 atualizado por: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
A nova infecção por coronavírus SARS-CoV-2, COVID, continua a ocorrer em todo o mundo, com 115 milhões de casos confirmados e mais de 2.500.000 mortes (em 3 de março de 2021).
Isto se traduz em milhões de pessoas sobrevivendo à infecção por COVID19.
Enquanto os pulmões são o marco zero, o COVID atravessa sistemas orgânicos, do cérebro aos vasos sanguíneos.
Agora estamos começando a ver pessoas se recuperando, mas reclamando de problemas contínuos, incluindo problemas cognitivos persistentes, depressão e ansiedade.
Reunimos 2 laboratórios com técnicas complementares, incluindo testes psicológicos e métodos de neuroimagem, juntamente com marcadores no sangue que podem sinalizar danos no cérebro.
Um olhar mais atento a estes problemas é oportuno e imperativo se quisermos compreender a fisiopatologia do “cérebro COVID” e preparar-nos para problemas posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia SARS-CoV-2 já dura mais de um ano em todo o mundo, com 115 milhões de casos confirmados e mais de 2.500.000 mortes (em 3 de março de 2021). Estamos vendo pessoas se recuperando da infecção inicial por COVID com queixas de problemas contínuos. Um número crescente de pessoas queixa-se de défices cognitivos e depressão/ansiedade.
Metodologicamente, reunimos dois laboratórios que estudam o comprometimento neurocognitivo usando EEG, ressonância magnética e abordagem comportamental, bem como dados laboratoriais. Este estudo questiona as funções neuropsicológicas em indivíduos usando uma bateria neuropsicológica, medidas baseadas em EEG, ressonância magnética funcional (conectividade) e ressonância magnética estrutural (volumes de substância cinzenta e branca, mielina, micro-sangramento). Além disso, temos dados preliminares que mostram um aumento contínuo de citocinas plasmáticas em sobreviventes de COVID. Vesículas extracelulares neuronais enriquecidas (nEVs) isoladas de plasma mostraram um aumento em beta amilóide, luz de neurofilamento e pT181-Tau, todas proteínas associadas à neurodegeneração.
O objetivo geral é determinar a extensão dos danos cognitivos, clínicos e neurológicos em pessoas recuperadas de COVID.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kaitlyn L Dal Bon, BA
- Número de telefone: (415) 629-9514
- E-mail: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ken Lau, BS
- Número de telefone: (415) 562-4334
- E-mail: ken.lau@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Recrutamento
- San Francisco Heathcare System
-
Investigador principal:
- Judith M Ford, PhD
-
Contato:
- Kaitlyn L Dal Bon, BA
- Número de telefone: 415-629-9514
- E-mail: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos entre 18 e 70 anos que foram diagnosticados com COVID-19 há pelo menos 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossos estudos exigem algumas visitas pessoais ao nosso laboratório de pesquisa, localizado na 42nd Ave e Clement St, em São Francisco.
- Como este estudo inclui uma ressonância magnética, parte do processo de triagem será garantir que você não tenha nenhum metal em seu corpo, não tenha tatuagens na cabeça ou pescoço e esteja confortável dentro do scanner de ressonância magnética.
- 18-70 anos com infecção confirmada por COVID há pelo menos 3 meses.
- Tela metálica negativa para segurança de ressonância magnética
- Visão normal (ou corrigida para normal)
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos passados ou presentes (incluindo convulsões e traumatismo cranioencefálico resultando em sintomas neurológicos ou cognitivos)
- Perda de consciência (LOC) superior a 30 minutos ou qualquer LOC com sintomas neurológicos
- Principais condições médicas (por exemplo, distúrbios convulsivos, tratamento com medicação anticonvulsivante, distúrbios endócrinos, patologia cardíaca significativa)
- Dependência de substâncias, no último ano, ou falha na toxicologia urinária no dia das sessões de neuroimagem
- Claustrofobia conhecida
- Gravidez atual
- Estimativa de QI <70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo NeuroCOVID
Indivíduos (idades entre 18 e 70 anos) que endossam uma alteração relatada na concentração, memória, sentimentos de ansiedade ou depressão desde a infecção inicial por COVID.
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n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
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Grupo de Controle COVID
Indivíduos (idades entre 18 e 70 anos) que não se sentem diferentes desde que se recuperaram da infecção inicial por COVID.
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n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do teste neuropsicológico
Prazo: 1 mês
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Compararemos o desempenho do teste NP em pessoas com piora de atenção, memória, ansiedade e/ou depressão relacionada à Covid com pessoas que não endossam piora nesses domínios.
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1 mês
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Número de participantes com latência e amplitude de EEG
Prazo: 1 mês
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Compararemos medidas potenciais de velocidade neural relacionadas a eventos derivados de EEG em pessoas com piora de atenção, memória, ansiedade e/ou depressão relacionada à Covid com pessoas que não endossam piora nesses domínios.
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1 mês
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Número de participantes com desconexão funcional de ressonância magnética
Prazo: 1 mês
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Compararemos a conectividade tálamo-cortical em pessoas com piora da atenção, memória, ansiedade e/ou depressão relacionada à Covid com pessoas que não endossam a piora nesses domínios.
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1 mês
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Número de participantes com biomarcadores sanguíneos
Prazo: 1 mês
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Correlacionaremos biomarcadores sanguíneos de inflamação e desempenho do teste NP, conectividade tálamo-cortical e medidas de velocidade neural.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- COVID-19
- Fadiga
- Distúrbios de memória
- Fadiga mental
Outros números de identificação do estudo
- CX002322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não faz parte do protocolo atualmente aprovado ou do acordo original com o patrocinador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .