코로나19 생존의 신경 및 인지적 결과
2024년 4월 10일 업데이트: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
새로운 코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염인 코로나(COVID)는 전 세계적으로 계속해서 맹위를 떨치고 있으며, 확인된 사례는 1억 1500만 명, 사망자는 250만 명 이상입니다(2021년 3월 3일 기준).
이는 수백만 명의 사람들이 코로나19 감염에서 살아남는다는 의미입니다.
폐가 그라운드 제로인 동안, 코로나19는 뇌에서 혈관까지 장기 시스템을 찢습니다.
이제 우리는 사람들이 회복되지만 지속적인 인지 문제, 우울증, 불안 등 지속적인 문제를 호소하는 것을 보기 시작했습니다.
우리는 뇌 손상을 알릴 수 있는 혈액 내 표지와 함께 심리 테스트 및 신경 영상 방법을 포함한 보완 기술을 갖춘 2개의 실험실을 통합했습니다.
'COVID 뇌'의 병태생리학을 이해하고 후속 문제에 대비하려면 이러한 문제를 면밀히 살펴보는 것이 시의적절하고 필수적입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
SARS-CoV-2 대유행은 전 세계적으로 1년 넘게 지속되어 확인된 사례는 1억 1500만 명, 사망자는 250만 명 이상입니다(2021년 3월 3일 기준). 우리는 사람들이 지속적인 문제에 대한 불만으로 초기 코로나19 감염에서 회복되는 것을 보고 있습니다. 점점 더 많은 사람들이 인지 결핍과 우울증/불안을 호소하고 있습니다.
방법론적으로 우리는 EEG, MRI, 행동 접근법과 실험실 기반 데이터를 사용하여 신경인지 장애를 연구하는 두 개의 실험실을 통합했습니다. 이 연구는 신경심리학적 배터리, EEG 기반 측정, 기능적 MRI(연결성) 및 구조적 MRI(회색질 및 백질량, 미엘린, 미세 출혈)를 사용하여 개인의 신경심리학적 기능을 조사합니다. 또한, 우리는 코로나 생존자의 혈장 사이토카인의 지속적인 증가를 보여주는 예비 데이터를 보유하고 있습니다. 혈장 분리된 신경 농축 세포외 소포(nEV)는 신경퇴행과 관련된 모든 단백질인 아밀로이드 베타, 신경필라멘트 빛 및 pT181-Tau의 증가를 보여주었습니다.
전반적인 목표는 코로나19에서 회복된 사람들의 인지적, 임상적, 신경학적 손상 정도를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaitlyn L Dal Bon, BA
- 전화번호: (415) 629-9514
- 이메일: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ken Lau, BS
- 전화번호: (415) 562-4334
- 이메일: ken.lau@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- San Francisco Heathcare System
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수석 연구원:
- Judith M Ford, PhD
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연락하다:
- Kaitlyn L Dal Bon, BA
- 전화번호: 415-629-9514
- 이메일: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 전에 코로나19 진단을 받은 18~70세 개인.
설명
포함 기준:
- 우리의 연구를 위해서는 샌프란시스코의 42nd Ave와 Clement St에 위치한 연구실을 직접 방문해야 합니다.
- 이 연구에는 MRI가 포함되어 있으므로 검사 과정의 일부는 귀하의 몸에 금속이 없는지, 머리나 목에 문신이 없는지, MRI 스캐너 내부가 편안한지 확인하는 것입니다.
- 최소 3개월 전에 코로나19 감염이 확인된 18~70세.
- MRI 안전을 위한 네거티브 메탈 스크린
- 정상(또는 정상으로 교정된) 시력
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 신경학적 문제(신경학적 또는 인지적 증상을 초래하는 발작 및 두부 외상 포함)
- 30분 이상의 의식 상실(LOC) 또는 신경학적 증상이 있는 LOC
- 주요 의학적 상태(예: 발작 장애, 항경련제 치료, 내분비 장애, 심각한 심장 병리)
- 약물 의존성, 지난 1년 이내 또는 신경영상 촬영 당일 소변 독성 검사에 실패한 경우
- 알려진 밀실공포증
- 현재 임신
- IQ 추정치 < 70
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경COVID 그룹
초기 코로나19 감염 이후 집중력, 기억력, 불안 또는 우울감의 변화가 보고된 개인(18~70세).
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해당 사항 없음 이 관찰 연구에는 개입이 없습니다.
다른 이름들:
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코로나 통제 그룹
초기 코로나19 감염에서 회복된 이후 아무런 변화를 느끼지 못한 개인(18~70세).
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해당 사항 없음 이 관찰 연구에는 개입이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리검사 성적 변화
기간: 1 개월
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우리는 코로나 관련 주의력, 기억력, 불안 및/또는 우울증이 악화된 사람들의 NP 테스트 성과를 해당 영역의 악화를 지지하지 않는 사람들과 비교할 것입니다.
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1 개월
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EEG 대기 시간 및 진폭이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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우리는 코로나19로 인해 주의력, 기억력, 불안 및/또는 우울증이 악화된 사람들의 신경 속도에 대한 EEG 유래 사건 관련 잠재적 측정치를 해당 영역의 악화를 지지하지 않는 사람들과 비교할 것입니다.
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1 개월
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MRI 기능적 단절이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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우리는 코로나로 인해 주의력, 기억력, 불안 및/또는 우울증이 악화된 사람들의 시상-피질 연결성을 해당 영역의 악화를 지지하지 않는 사람들과 비교할 것입니다.
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1 개월
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혈액 바이오마커를 보유한 참가자 수
기간: 1 개월
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우리는 염증의 혈액 바이오마커와 NP 테스트 성능, 시상-피질 연결성 및 신경 속도 측정을 상호 연관시킬 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CX002322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 승인된 프로토콜이나 스폰서와의 원래 계약의 일부가 아닙니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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