Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové a kognitivní důsledky přežití COVID-19

10. dubna 2024 aktualizováno: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Nová infekce koronavirem SARS-CoV-2, COVID, nadále zuří po celém světě s 115 000 000 potvrzenými případy a více než 2 500 000 úmrtími (k 3. březnu 2021). To znamená, že miliony lidí přežijí infekci COVID19. Zatímco plíce jsou nulové, COVID proniká orgánovými systémy z mozku do krevních cév. Nyní začínáme vidět, jak se lidé zotavují, ale stěžují si na přetrvávající problémy, včetně přetrvávajících kognitivních problémů, deprese a úzkosti. Spojili jsme 2 laboratoře s doplňkovými technikami včetně psychologického testování a neurozobrazovacích metod spolu s markery v krvi, které mohou signalizovat poškození mozku. Pokud máme porozumět patofyziologii „mozku COVID“ a připravit se na následné problémy, je načase se na tyto problémy podívat zblízka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie SARS-CoV-2 celosvětově trvá již více než rok, má 115 000 000 potvrzených případů a více než 2 500 000 úmrtí (k 3. březnu 2021). Jsme svědky toho, jak se lidé zotavují z počáteční infekce COVID se stížnostmi na přetrvávající problémy. Stále větší počet lidí si stěžuje na kognitivní deficity a deprese/úzkost.

Metodologicky jsme spojili dvě laboratoře studující neurokognitivní poruchy pomocí EEG, MRI a behaviorálního přístupu a také laboratorních dat. Tato studie zjišťuje neuropsychologické funkce u jedinců pomocí neuropsychologické baterie, měření na základě EEG, funkční MRI (konektivita) a strukturální MRI (objem šedé a bílé hmoty, myelin, mikrokrvácení). Kromě toho máme předběžné údaje, které ukazují pokračující nárůst plazmatických cytokinů u pacientů, kteří přežili COVID. Z plazmy izolované extracelulární vezikuly obohacené neurony (nEVs) ukázaly zvýšení amyloidu beta, neurofilamentového světla a pT181-Tau, všech proteinů spojených s neurodegenerací.

Celkovým cílem je určit rozsah kognitivního, klinického a neurologického poškození u lidí zotavených z COVID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ken Lau, BS
  • Telefonní číslo: (415) 562-4334
  • E-mail: ken.lau@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Nábor
        • San Francisco Heathcare System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith M Ford, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby ve věku 18–70 let, kterým byl diagnostikován COVID-19 alespoň před 3 měsíci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naše studie vyžadují určité osobní návštěvy naší výzkumné laboratoře, která se nachází na 42nd Ave a Clement St v San Franciscu.
  • Vzhledem k tomu, že tato studie zahrnuje magnetickou rezonanci, součástí screeningového procesu bude zajistit, že nemáte v těle žádný kov, nemáte tetování na hlavě nebo krku a že se uvnitř skeneru MRI budete cítit pohodlně.
  • 18–70 let s potvrzenou infekcí COVID alespoň před 3 měsíci.
  • Negativní kovová obrazovka pro bezpečnost MRI
  • Normální (nebo korigované na normální) vidění

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné neurologické problémy (včetně záchvatů a poranění hlavy vedoucích k neurologickým nebo kognitivním symptomům)
  • Ztráta vědomí (LOC) delší než 30 minut nebo jakákoliv LOC s neurologickými příznaky
  • Závažné zdravotní stavy (např. záchvatové poruchy, léčba antikonvulzivními léky, endokrinní poruchy, závažná srdeční patologie)
  • Závislost na látce za poslední rok nebo neúspěšná toxikologie moči v den neurozobrazovacích sezení
  • Známá klaustrofobie
  • Aktuální těhotenství
  • Odhad IQ < 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina NeuroCOVID
Jednotlivci (ve věku 18–70 let), kteří schvalují hlášenou změnu koncentrace, paměti, pocitů úzkosti nebo deprese od počáteční infekce COVID.
Jiný: průřezová vyšetření MRI a EEG (BEZ INTERVENCE)
n/a, v této observační studii není žádná intervence
Ostatní jména:
  • průřezová vyšetření MRI a EEG
Kontrolní skupina COVID
Jednotlivci (ve věku 18–70 let), kteří se od zotavení z počáteční infekce COVID necítí jinak.
Jiný: průřezová vyšetření MRI a EEG (BEZ INTERVENCE)
n/a, v této observační studii není žádná intervence
Ostatní jména:
  • průřezová vyšetření MRI a EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu neuropsychologického testu
Časové okno: 1 měsíc
Porovnáme výkonnost testu NP u lidí se zhoršením pozornosti, paměti, úzkosti a/nebo deprese související s Covidem s lidmi, kteří zhoršení v těchto oblastech neschvalují.
1 měsíc
Počet účastníků s latencí a amplitudou EEG
Časové okno: 1 měsíc
Porovnáme potenciální měření neurální rychlosti odvozené od EEG události u lidí se zhoršením pozornosti, paměti, úzkosti a/nebo deprese související s Covidem s lidmi, kteří zhoršení v těchto doménách neschvalují.
1 měsíc
Počet účastníků s funkčním odpojením MRI
Časové okno: 1 měsíc
Porovnáme thalamo-kortikální konektivitu u lidí se zhoršením pozornosti, paměti, úzkosti a/nebo deprese související s Covidem s lidmi, kteří zhoršení v těchto doménách neschvalují.
1 měsíc
Počet účastníků s krevními biomarkery
Časové okno: 1 měsíc
Budeme korelovat krevní biomarkery zánětu a provedení NP testu, thalamokortikální konektivitu a měření neurální rychlosti.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CX002322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není součástí aktuálně schváleného protokolu nebo původní smlouvy se sponzorem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit