Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale en cognitieve gevolgen van COVID-19-overleving

10 april 2024 bijgewerkt door: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
De nieuwe coronavirus SARS-CoV-2-infectie, COVID, blijft over de hele wereld woeden met 115.000.000 bevestigde gevallen en meer dan 2.500.000 sterfgevallen (vanaf 3 maart 2021). Dit vertaalt zich naar miljoenen mensen die de COVID19-infectie overleven. Terwijl de longen ‘ground zero’ zijn, scheurt COVID door orgaansystemen van hersenen tot bloedvaten. We beginnen nu mensen te zien herstellen, maar klagen over aanhoudende problemen, waaronder aanhoudende cognitieve problemen, depressie en angst. We hebben 2 laboratoria samengebracht met complementaire technieken, waaronder psychologische tests en neuroimaging-methoden, samen met markers in het bloed die schade in de hersenen kunnen signaleren. Een nauwkeurige blik op deze problemen is tijdig en absoluut noodzakelijk als we de pathofysiologie van het ‘COVID-brein’ willen begrijpen en ons willen voorbereiden op problemen verderop in de keten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SARS-CoV-2-pandemie is wereldwijd al meer dan een jaar aan de gang, met 115.000.000 bevestigde gevallen en meer dan 2.500.000 sterfgevallen (vanaf 3 maart 2021). We zien mensen herstellen van de eerste COVID-infectie met klachten over aanhoudende problemen. Een toenemend aantal mensen klaagt over cognitieve tekorten en depressie/angst.

Methodologisch gezien hebben we twee laboratoria samengebracht die neurocognitieve stoornissen bestuderen met behulp van een EEG-, MRI- en gedragsmatige benadering, evenals laboratoriumgebaseerde gegevens. Deze studie bevraagt ​​neuropsychologische functies bij individuen met behulp van een neuropsychologische batterij, op EEG gebaseerde metingen, functionele MRI (connectiviteit) en structurele MRI (volumes grijze en witte stof, myeline, microbloedingen). Bovendien hebben we voorlopige gegevens die een aanhoudende toename van plasmacytokines bij COVID-overlevenden aantonen. Plasma-geïsoleerde neuronaal verrijkte extracellulaire blaasjes (nEV's) vertoonden een toename van amyloïde bèta, neurofilamentlicht en pT181-Tau, allemaal eiwitten geassocieerd met neurodegeneratie.

Het algemene doel is om de omvang van cognitieve, klinische en neurologische schade te bepalen bij mensen die hersteld zijn van COVID.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • Werving
        • San Francisco Heathcare System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith M Ford, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen tussen 18 en 70 jaar oud bij wie minimaal 3 maanden geleden de diagnose COVID-19 werd gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onze onderzoeken vereisen enkele persoonlijke bezoeken aan ons onderzoekslaboratorium, gelegen aan 42nd Ave en Clement St in San Francisco.
  • Omdat dit onderzoek een MRI omvat, zal een deel van het screeningproces ervoor zorgen dat u geen metaal in uw lichaam heeft, geen tatoeages op uw hoofd of nek heeft en dat u zich op uw gemak voelt in de MRI-scanner.
  • 18-70 jaar met een bevestigde COVID-infectie minimaal 3 maanden geleden.
  • Negatief metalen scherm voor MRI-veiligheid
  • Normaal (of gecorrigeerd naar normaal) zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische problemen uit het verleden of heden (waaronder toevallen en hoofdtrauma resulterend in neurologische of cognitieve symptomen)
  • Bewustzijnsverlies (LOC) langer dan 30 minuten of enige LOC met neurologische symptomen
  • Belangrijke medische aandoeningen (bijv. epileptische aanvallen, behandeling met anticonvulsieve medicatie, endocriene stoornissen, significante hartpathologie)
  • Afhankelijkheid van middelen, in het afgelopen jaar, of mislukte urinetoxicologie op de dag van de neuroimaging-sessies
  • Bekende claustrofobie
  • Huidige zwangerschap
  • IQ-schatting <70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NeuroCOVID-groep
Individuen (leeftijd 18-70 jaar) die een gerapporteerde verandering in concentratie, geheugen, gevoelens van angst of depressie onderschrijven sinds de initiële COVID-infectie.
Ander: cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen (GEEN INTERVENTIE)
n.v.t. er wordt niet ingegrepen in dit observationeel onderzoek
Andere namen:
  • cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen
COVID-controlegroep
Individuen (leeftijd 18-70 jaar) die zich niet anders voelen sinds ze hersteld zijn van een initiële COVID-infectie.
Ander: cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen (GEEN INTERVENTIE)
n.v.t. er wordt niet ingegrepen in dit observationeel onderzoek
Andere namen:
  • cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van neuropsychologische testprestaties
Tijdsspanne: 1 maand
We zullen de prestaties van NP-tests vergelijken bij mensen met Covid-gerelateerde verslechtering van aandacht, geheugen, angst en/of depressie met mensen die een verslechtering op die domeinen niet onderschrijven.
1 maand
Aantal deelnemers met EEG-latentie en amplitude
Tijdsspanne: 1 maand
We zullen EEG-afgeleide, gebeurtenisgerelateerde potentiële metingen van neurale snelheid vergelijken bij mensen met Covid-gerelateerde verslechtering van aandacht, geheugen, angst en/of depressie met mensen die een verslechtering op die domeinen niet onderschrijven.
1 maand
Aantal deelnemers met functionele MRI-disconnectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
We zullen de thalamo-corticale connectiviteit vergelijken bij mensen met Covid-gerelateerde verslechtering van aandacht, geheugen, angst en/of depressie met mensen die een verslechtering op die domeinen niet onderschrijven.
1 maand
Aantal deelnemers met bloedbiomarkers
Tijdsspanne: 1 maand
We zullen bloedbiomarkers voor ontsteking en NP-testprestaties, thalamo-corticale connectiviteit en metingen van neurale snelheid correleren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CX002322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Maakt geen deel uit van het momenteel goedgekeurde protocol of de oorspronkelijke overeenkomst met de sponsor.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren