Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala och kognitiva konsekvenser av covid-19-överlevnad

10 april 2024 uppdaterad av: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Den nya SARS-CoV-2-infektionen med coronaviruset, COVID, fortsätter att rasa över hela världen med 115 000 000 bekräftade fall och över 2 500 000 dödsfall (den 3 mars 2021). Detta leder till att miljontals människor överlever COVID19-infektion. Medan lungorna är noll, river covid genom organsystem från hjärnan till blodkärlen. Vi börjar nu se människor återhämta sig men klagar över pågående problem, inklusive kvardröjande kognitiva problem, depression och ångest. Vi har sammanfört 2 laboratorier med kompletterande tekniker inklusive psykologisk testning och neuroimaging metoder tillsammans med markörer i blodet som kan signalera skada i hjärnan. En närmare titt på dessa problem är läglig och absolut nödvändig om vi ska förstå patofysiologin för "COVID-hjärnan" och förbereda oss för nedströmsproblem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2-pandemin har pågått i över ett år över hela världen, med 115 000 000 bekräftade fall och över 2 500 000 dödsfall (den 3 mars 2021). Vi ser människor återhämta sig från den första covid-infektionen med klagomål om pågående problem. Allt fler människor klagar över kognitiva brister och depression/ångest.

Metodologiskt har vi sammanfört två laboratorier som studerar neurokognitiv funktionsnedsättning med hjälp av EEG, MRI och beteendemässigt tillvägagångssätt samt laboratoriebaserade data. Denna studie undersöker neuropsykologiska funktioner hos individer som använder ett neuropsykologiskt batteri, EEG-baserade mätningar, funktionell MRI (anslutning) och strukturell MRI (volymer av grå och vit substans, myelin, mikroblödningar). Dessutom har vi preliminära data för att visa en fortsatt ökning av plasmacytokiner hos covid-överlevande. Plasmaisolerade neuronberikade extracellulära vesiklar (nEV) visade en ökning av amyloid beta, neurofilamentljus och pT181-Tau, alla proteiner associerade med neurodegeneration.

Det övergripande målet är att fastställa omfattningen av kognitiva, kliniska och neurologiska skador hos personer som återhämtat sig från covid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Rekrytering
        • San Francisco Heathcare System
        • Huvudutredare:
          • Judith M Ford, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer 18-70 år gamla som diagnostiserades med covid-19 för minst 3 månader sedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Våra studier kräver några personliga besök i vårt forskningslabb, beläget på 42nd Ave och Clement St i San Francisco.
  • Eftersom den här studien inkluderar en MRT kommer en del av screeningsprocessen att vara att säkerställa att du inte har någon metall i kroppen, att du inte har tatueringar på huvudet eller nacken och att du är bekväm i MRT-skannern.
  • 18-70 år med en bekräftad covid-infektion för minst 3 månader sedan.
  • Negativ metallskärm för MRI-säkerhet
  • Normal (eller korrigerad till normal) syn

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande neurologiska problem (inklusive anfall och huvudtrauma som resulterar i neurologiska eller kognitiva symtom)
  • Förlust av medvetande (LOC) mer än 30 minuter eller någon LOC med neurologiska symtom
  • Större medicinska tillstånd (t.ex. krampanfall, behandling med antikonvulsiva läkemedel, endokrina störningar, betydande hjärtpatologi)
  • Substansberoende, under det senaste året, eller misslyckad urintoxikologi på dagen för neuroimaging sessioner
  • Känd klaustrofobi
  • Nuvarande graviditet
  • IQ-uppskattning < 70

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NeuroCOVID Group
Individer (åldrar 18-70 år) som stöder en rapporterad förändring i koncentration, minne, känslor av ångest eller depression sedan den första covid-infektionen.
Övrig: Tvärsnitts-MR och EEG-bedömningar (INGEN INTERVENTION)
n/a det finns ingen intervention i denna observationsstudie
Andra namn:
  • tvärsnitts-MR och EEG-bedömningar
COVID-kontrollgrupp
Individer (i åldrarna 18-70 år) som inte känner sig annorlunda sedan de återhämtade sig från den första covid-infektionen.
Övrig: Tvärsnitts-MR och EEG-bedömningar (INGEN INTERVENTION)
n/a det finns ingen intervention i denna observationsstudie
Andra namn:
  • tvärsnitts-MR och EEG-bedömningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av neuropsykologisk testprestanda
Tidsram: 1 månad
Vi kommer att jämföra NP-testprestanda hos personer med Covid-relaterad försämring av uppmärksamhet, minne, ångest och/eller depression med personer som inte stöder försämring i dessa domäner.
1 månad
Antal deltagare med EEG-latens och amplitud
Tidsram: 1 månad
Vi kommer att jämföra EEG-härledda händelserelaterade potentiella mått på neural hastighet hos personer med Covid-relaterad försämring av uppmärksamhet, minne, ångest och/eller depression med personer som inte stöder försämring i dessa domäner.
1 månad
Antal deltagare med MRT funktionell frånkoppling
Tidsram: 1 månad
Vi kommer att jämföra thalamo-kortikal anslutning hos personer med Covid-relaterad försämring av uppmärksamhet, minne, ångest och/eller depression med personer som inte stöder försämring i dessa domäner.
1 månad
Antal deltagare med blodbiomarkörer
Tidsram: 1 månad
Vi kommer att korrelera blodbiomarkörer för inflammation och NP-testprestanda, thalamo-kortikal anslutning och mätningar av neural hastighet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CX002322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte en del av för närvarande godkänt protokoll eller originalavtal med sponsor.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera