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COVID-19 生存对神经和认知的影响

2024年4月10日 更新者：Judith Ford、San Francisco Veterans Affairs Medical Center
新型冠状病毒 SARS-CoV-2 感染 (COVID) 继续在全球肆虐，确诊病例已达 1.15 亿，死亡人数超过 250 万人（截至 2021 年 3 月 3 日）。 这意味着数百万人在新冠病毒感染中幸存下来。 虽然肺部归零，但新冠病毒却撕裂了从大脑到血管的器官系统。 我们现在开始看到人们康复，但抱怨持续存在的问题，包括挥之不去的认知问题、抑郁和焦虑。 我们汇集了两个具有互补技术的实验室，包括心理测试和神经影像方法以及血液中可能发出大脑损伤信号的标记物。 如果我们要了解“新冠大脑”的病理生理学并为下游问题做好准备，那么仔细研究这些问题是及时且必要的。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

SARS-CoV-2 大流行已在全球范围内持续一年多，确诊病例已达 1.15 亿，死亡人数超过 250 万人（截至 2021 年 3 月 3 日）。 我们看到人们从最初的新冠病毒感染中恢复过来，并抱怨持续存在的问题。 越来越多的人抱怨认知缺陷和抑郁/焦虑。

在方法上，我们汇集了两个实验室，使用脑电图、核磁共振、行为方法以及基于实验室的数据来研究神经认知障碍。 这项研究使用神经心理学电池、基于脑电图的测量、功能性 MRI（连通性）和结构 MRI（灰质和白质体积、髓磷脂、微出血）来询问个体的神经心理功能。 此外，我们有初步数据显示新冠幸存者血浆细胞因子持续增加。 血浆分离的富含神经元的细胞外囊泡 (nEV) 显示淀粉样蛋白、神经丝光和 pT181-Tau 的增加，所有这些蛋白质都与神经变性相关。

总体目标是确定新冠康复者的认知、临床和神经损伤程度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • 招聘中
        • San Francisco Heathcare System
        • 首席研究员：
          • Judith M Ford, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

至少 3 个月前被诊断患有 COVID-19 的 18-70 岁个人。

描述

纳入标准：

  • 我们的研究需要亲自参观我们的研究实验室，该实验室位于旧金山第 42 大道和克莱门特街交汇处。
  • 由于这项研究包括 MRI，筛查过程的一部分将是确保您体内没有任何金属，没有头部或颈部纹身，并且您在 MRI 扫描仪中感到舒适。
  • 年龄在 18-70 岁之间，至少 3 个月前确诊感染过新冠肺炎。
  • 确保 MRI 安全的负金属屏
  • 正常（或矫正至正常）视力

排除标准：

  • 过去或现在的神经系统问题（包括导致神经或认知症状的癫痫发作和头部外伤）
  • 意识丧失 (LOC) 超过 30 分钟或任何伴有神经系统症状的意识丧失
  • 主要医疗状况（例如癫痫发作、抗惊厥药物治疗、内分泌失调、严重心脏病理学）
  • 过去一年内的物质依赖，或神经影像学检查当天尿液毒理学失败
  • 已知的幽闭恐惧症
  • 目前怀孕
  • 智商估计 < 70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经新冠病毒小组
自初次感染新冠病毒以来，认可所报告的注意力、记忆力、焦虑感或抑郁感变化的个人（年龄 18-70 岁）。
其他：横断面 MRI 和 EEG 评估（无干预）
不适用 本观察性研究中没有干预
其他名称：
  • 横断面 MRI 和 EEG 评估
新冠肺炎控制组
自初次感染新冠病毒后康复后没有感觉任何不同的个人（18-70 岁）。
其他：横断面 MRI 和 EEG 评估（无干预）
不适用 本观察性研究中没有干预
其他名称：
  • 横断面 MRI 和 EEG 评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理测试表现的变化
大体时间：1个月
我们将比较那些因新冠肺炎而导致注意力、记忆力、焦虑和/或抑郁恶化的人与不支持这些领域恶化的人的 NP 测试表现。
1个月
具有脑电图潜伏期和振幅的参与者数量
大体时间：1个月
我们将比较与新冠病毒相关的注意力、记忆力、焦虑和/或抑郁恶化的人与不支持这些领域恶化的人的脑电图衍生事件相关的潜在神经速度测量。
1个月
MRI 功能性脱节的参与者人数
大体时间：1个月
我们将比较那些因新冠肺炎而导致注意力、记忆力、焦虑和/或抑郁恶化的人与那些不支持这些领域恶化的人的丘脑皮质连接。
1个月
具有血液生物标志物的参与者数量
大体时间：1个月
我们将把炎症的血液生物标志物与 NP 测试表现、丘脑皮质连接和神经速度测量相关联。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Judith M Ford, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CX002322

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不属于当前批准的方案或与申办者的原始协议的一部分。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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