Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные и когнитивные последствия выживания при COVID-19

10 апреля 2024 г. обновлено: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Новая коронавирусная инфекция SARS-CoV-2, COVID, продолжает свирепствовать во всем мире: зарегистрировано 115 000 000 подтвержденных случаев заболевания и более 2 500 000 смертей (по состоянию на 3 марта 2021 г.). Это означает, что миллионы людей выживают после заражения COVID19. В то время как легкие находятся в эпицентре эпидемии, COVID прорывает системы органов от мозга до кровеносных сосудов. Сейчас мы начинаем видеть, как люди выздоравливают, но жалуются на постоянные проблемы, включая сохраняющиеся когнитивные проблемы, депрессию и тревогу. Мы объединили две лаборатории с дополнительными методами, включая психологические тесты и методы нейровизуализации, а также маркеры в крови, которые могут сигнализировать о повреждении мозга. Внимательный взгляд на эти проблемы своевременен и необходим, если мы хотим понять патофизиологию «мозга COVID» и подготовиться к последующим проблемам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия SARS-CoV-2 продолжается уже более года во всем мире: зарегистрировано 115 000 000 подтвержденных случаев и более 2 500 000 смертей (по состоянию на 3 марта 2021 г.). Мы видим, как люди выздоравливают после первоначальной инфекции COVID с жалобами на продолжающиеся проблемы. Все большее число людей жалуются на когнитивные нарушения и депрессию/тревогу.

Методологически мы объединили две лаборатории, изучающие нейрокогнитивные нарушения с использованием ЭЭГ, МРТ и поведенческого подхода, а также лабораторных данных. В этом исследовании изучаются нейропсихологические функции у людей с использованием нейропсихологической батареи, измерений на основе ЭЭГ, функциональной МРТ (связность) и структурной МРТ (объемы серого и белого вещества, миелин, микрокровоизлияния). Кроме того, у нас есть предварительные данные, показывающие продолжающееся увеличение уровня цитокинов в плазме у выживших после COVID. Плазменные изолированные нейрональные внеклеточные везикулы (нЭВ) показали увеличение бета-амилоида, света нейрофиламентов и pT181-Tau, всех белков, связанных с нейродегенерацией.

Общая цель — определить степень когнитивных, клинических и неврологических повреждений у людей, выздоровевших от COVID.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kaitlyn L Dal Bon, BA
  • Номер телефона: (415) 629-9514
  • Электронная почта: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ken Lau, BS
  • Номер телефона: (415) 562-4334
  • Электронная почта: ken.lau@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Рекрутинг
        • San Francisco Heathcare System
        • Главный следователь:
          • Judith M Ford, PhD
        • Контакт:
          • Kaitlyn L Dal Bon, BA
          • Номер телефона: 415-629-9514
          • Электронная почта: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте 18–70 лет, у которых диагностирован COVID-19 не менее 3 месяцев назад.

Описание

Критерии включения:

  • Наши исследования требуют личного посещения нашей исследовательской лаборатории, расположенной на 42-й авеню и Клемент-стрит в Сан-Франциско.
  • Поскольку это исследование включает в себя МРТ, часть процесса проверки будет заключаться в том, чтобы убедиться, что в вашем теле нет металла, нет татуировок на голове или шее и вы чувствуете себя комфортно внутри МРТ-сканера.
  • 18-70 лет с подтвержденной инфекцией COVID не менее 3 месяцев назад.
  • Отрицательный металлический экран для безопасности МРТ.
  • Нормальное (или скорректированное до нормального) зрение

Критерий исключения:

  • Прошлые или настоящие неврологические проблемы (включая судороги и травмы головы, приводящие к неврологическим или когнитивным симптомам)
  • Потеря сознания (LOC) длительностью более 30 минут или любая потеря сознания с неврологическими симптомами.
  • Серьезные заболевания (например, судорожные расстройства, лечение противосудорожными препаратами, эндокринные нарушения, значительная сердечная патология)
  • Зависимость от психоактивных веществ в течение последнего года или неудавшаяся токсикология мочи в день сеансов нейровизуализации.
  • Известная клаустрофобия
  • Текущая беременность
  • Оценка IQ < 70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НейроКОВИД Групп
Лица (в возрасте 18–70 лет), которые подтверждают сообщения об изменении концентрации, памяти, чувства тревоги или депрессии после первоначального заражения COVID.
Другой: перекрестные МРТ и ЭЭГ (БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА)
н/д в этом обсервационном исследовании не было вмешательства
Другие имена:
  • перекрестные МРТ и ЭЭГ оценки
Группа контроля COVID
Лица (в возрасте 18–70 лет), которые не чувствуют никаких изменений с момента выздоровления от первоначальной инфекции COVID.
Другой: перекрестные МРТ и ЭЭГ (БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА)
н/д в этом обсервационном исследовании не было вмешательства
Другие имена:
  • перекрестные МРТ и ЭЭГ оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов нейропсихологического теста
Временное ограничение: 1 месяц
Мы сравним результаты теста NP у людей с ухудшением внимания, памяти, тревоги и/или депрессии, связанным с Covid, с людьми, которые не одобряют ухудшение в этих областях.
1 месяц
Количество участников с задержкой и амплитудой ЭЭГ
Временное ограничение: 1 месяц
Мы будем сравнивать потенциальные показатели скорости нейронов, полученные на основе ЭЭГ, у людей с ухудшением внимания, памяти, тревоги и/или депрессии, связанным с Covid, с людьми, которые не одобряют ухудшение в этих областях.
1 месяц
Количество участников с функциональным отключением МРТ
Временное ограничение: 1 месяц
Мы сравним таламо-кортикальные связи у людей с ухудшением внимания, памяти, тревоги и/или депрессии, связанным с Covid, с людьми, которые не одобряют ухудшение в этих областях.
1 месяц
Количество участников с биомаркерами крови
Временное ограничение: 1 месяц
Мы будем соотносить биомаркеры воспаления в крови с результатами теста NP, таламо-кортикальными связями и показателями скорости нейронов.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CX002322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не является частью утвержденного в настоящее время протокола или первоначального соглашения со спонсором.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться