中枢および末梢屈折異常の再現性と再現性の評価に関する臨床研究

包含基準:

研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

1. インフォームド・コンセントの声明を読み、理解して署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取ります。
2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
3. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上 50 歳以下であること。
4. 被験者の頂点補正されていない遠方自覚屈折の球面成分は +1.50 ～ -6.00DS (両端の値を含む) でなければならず、右目の円柱の大きさは 2.00 DC 以下でなければなりません。
5. 被験者は右目のヴァン・ヘリック角グレードが少なくとも3以上でなければなりません。
6. 被験者は、右目のBSCVAが少なくとも20/30（20/30線上の5文字のうち少なくとも3文字を読むと定義される）を持っていなければなりません。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

1. 現在妊娠中または授乳中であること。
2. 自己申告により糖尿病または前糖尿病であること。
3. 眼の外傷、全身疾患、または屈折異常の変動を引き起こすことが知られている薬物使用の病歴がある。
4. -眼または眼内手術（例：放射状角膜切開術、PRK、レーシック、虹彩切開術、網膜レーザー光凝固術など）を（研究期間内に）受けた、または計画したことがある。
5. 硬質ガス透過性 (RGP) レンズ、オルソケラトロジー レンズ、強膜レンズ、またはハイブリッド レンズ (例: SynergEyes、SoftPerm）を過去 3 か月以内に利用したこと。
6. 臨床現場の従業員（治験責任医師、コーディネーター、技術者など）または従業員の近親者（従業員またはその配偶者のパートナー、子、親、祖父母、孫、兄弟を含む）であること。
7. トロピカミド点眼液と相互作用することが知られている眼科薬および全身薬を服用してください (セクション 9.2)。
8. トロピカミドまたはプロパラカインに対するアレルギー反応の既往歴がある。
9. -臨床的に重大な（FDAグレードスケールでグレード3以上）細隙灯所見（角膜浮腫、血管新生または染色、足根の異常、眼球注射など）、あるいは研究のエンドポイントを損なう可能性のあるその他の角膜または眼の疾患または異常（エントロピオンを含む）がある。 、外反症、霰粒腫、再発性のものもらい、緑内障、角膜瘢痕または不透明度 ≥ 0.3 mm、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体、中等度以上の角膜の歪み、ヘルペス性角膜炎）。
10. 臨床的に重大なドライアイまたはその他の眼疾患により視力に変動がある。
11. 斜視、弱視、眼振、または固視に影響を与える何らかの症状の既往歴がある。