Kliininen tutkimus keskus- ja perifeerisen taittovirheen toistettavuuden ja toistettavuuden arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

1. Lue, ymmärrä ja allekirjoita TIEDOTTUN SUOSTUMUSLAUSUNTO ja vastaanota täydellinen kopio lomakkeesta.
2. Vaikuttaa kyvyltä ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
3. Olla 18-50 (mukaan lukien) vuoden ikäinen seulontahetkellä.
4. Kohteen ei-vertex-korjatun etäisyyden subjektiivisen refraktion pallomaisen komponentin on oltava välillä +1,50 ja -6,00 DS (mukaan lukien), sylinterin suuruuden ollessa 2,00 DC tai vähemmän oikeassa silmässä.
5. Tutkittavan oikean silmän Van Herrick-kulman on oltava vähintään 3.
6. Koehenkilön oikean silmän BSCVA:n on oltava vähintään 20/30 (määriteltynä lukevaksi vähintään 3 viidestä kirjaimesta rivillä 20/30).

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

1. Ole tällä hetkellä raskaana tai imetät.
2. Ole diabeetikko tai esidiabeettinen itseraportin mukaan.
3. Sinulla on ollut silmävamma, systeeminen sairaus tai lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään aiheuttavan vaihtelua taittovirheissä.
4. Onko sinulla ollut tai olet suunnitellut (tutkimusjakson aikana) silmä- tai silmänsisäistä leikkausta (esim. radiaalinen keratotomia, PRK, LASIK, iridotomia, verkkokalvon laservalokoagulaatio jne.).
5. Käytät tavallisesti jäykkiä kaasua läpäiseviä (RGP) linssejä, ortokeratologisia linssejä, skleraalilinssejä tai hybridilinssejä (esim. SynergEyes, SoftPerm) viimeisen 3 kuukauden aikana.
6. olla työntekijä (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko) tai työntekijän (mukaan lukien työntekijän kumppani, lapsi, vanhempi, isovanhempi, lapsenlapsi tai sisarus tai hänen puolisonsa) lähin perheenjäsen.
7. Ota silmä- ja systeemisiä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa Tropicamide oftalmisen liuoksen kanssa (kohta 9.2).
8. Sinulla on ollut allerginen reaktio tropikamidista tai proparakaiinista.
9. Sinulla on kliinisesti merkittäviä (luokka 3 tai korkeampi FDA:n luokitusasteikolla) rakolampun löydöksiä (esim. sarveiskalvon turvotus, uudissuonittuminen tai värjäytyminen, tarsaalin poikkeavuuksia tai bulbaariinjektio) tai muita sarveiskalvon tai silmäsairauksia tai poikkeavuuksia, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen päätepisteitä (mukaan lukien entropio). , ectropion, chalazia, toistuvat styes, glaukooma, sarveiskalvon arpi tai sameus ≥ 0,3 mm, toistuvia sarveiskalvon eroosioita, afakia, kohtalainen tai suurempi sarveiskalvon vääristymä, herpeettinen keratiitti).
10. Sinulla on näön vaihteluita kliinisesti merkittävän kuivasilmäisyyden tai muiden silmäsairauksien vuoksi.
11. Sinulla on ollut strabismus, amblyopia, nystagmus tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa kiinnittymiseen.