Klinisk undersökning om bedömning av repeterbarheten och reproducerbarheten av centrala och perifera brytningsfel

Inklusionskriterier:

Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

1. Läs, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
2. Verkar kapabla och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
3. Var mellan 18 och 50 (inklusive) år vid screeningtillfället.
4. Den sfäriska komponenten av motivets icke-vertexkorrigerade avstånds subjektiva brytning måste vara mellan +1,50 och -6,00DS (inklusive), med cylinderns storlek 2,00 DC eller mindre i höger öga.
5. Ämnet måste ha en Van Herrick vinkelgrad på minst 3 eller högre på höger öga.
6. Försökspersonen måste ha en BSCVA på minst 20/30 (definierad som att läsa minst 3 av de 5 bokstäverna på raden 20/30) i höger öga.

Exklusions kriterier:

Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

1. Var för närvarande gravid eller ammande.
2. Vara diabetiker eller pre-diabetiker genom självrapportering.
3. Har en historia av okulärt trauma, systemisk sjukdom eller läkemedelsanvändning som är känd för att orsaka variationer i brytningsfel.
4. Har haft eller har planerat (inom studieperioden) någon okulär eller intraokulär operation (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, iridotomi, retinal laserfotokoagulation, etc.).
5. Har vanligtvis burit styva gaspermeabla (RGP) linser, ortokeratologiska linser, sklerala linser eller hybridlinser (t.ex. SynergEyes, SoftPerm) under de senaste 3 månaderna.
6. Vara anställd (t.ex. utredare, samordnare, tekniker) eller närmaste familjemedlem till en anställd (inklusive partner, barn, förälder, farförälder, barnbarn eller syskon till den anställde eller dennes make) på den kliniska platsen.
7. Ta okulära och systemiska läkemedel som är kända för att interagera med Tropicamid oftalmisk lösning (avsnitt 9.2).
8. Har en historia av en allergisk reaktion mot Tropikamid eller Proparacaine.
9. Har kliniskt signifikanta (grad 3 eller högre på FDA-graderingsskalan) spaltlampsfynd (t.ex. hornhinneödem, neovaskularisering eller färgning, tarsala abnormiteter eller bulbar injektion) eller annan hornhinne- eller okulär sjukdom eller abnormiteter som kan äventyra studiens ändpunkter (inklusive entropion) , ectropion, chalazia, återkommande styes, glaukom, hornhinneärr eller opacitet ≥ 0,3 mm, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki, måttlig eller högre hornhinneförvrängning, herpetisk keratit).
10. Har fluktuationer i synen på grund av kliniskt signifikanta torra ögon eller andra okulära tillstånd.
11. Har en historia av skelning, amblyopi, nystagmus eller något tillstånd som påverkar fixering.